Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamika a funkce síní u vrozených srdečních chorob kardiovaskulární magnetickou rezonancí

17. března 2025 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Hemodynamika a funkce síní u pacientů s vrozenými srdečními vadami - pilotní studie kardiovaskulární magnetické rezonance

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s opravenou vrozenou srdeční vadou vykazují rozdíly ve velikosti nebo funkci jejich srdečních síní ve srovnání s normálními kontrolami a v závislosti na povaze jejich srdečního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Funkce síní je důležitá pro dobré plnění a funkci komor. U pacientů s poruchou srdeční funkce je kontrakce síní ještě důležitější. Dosud byla velikost a funkce síní hodnocena dvourozměrně pomocí angiografie a echokardiografie. Ty však neumožňují přesnou charakterizaci objemových změn síní během srdečního cyklu. V poslední době se k hodnocení velikosti a funkce levé síně u dospělých používá srdeční magnetická rezonance (CMR). O funkci a objemu síní u dětí a roli síní u vrozených srdečních vad (ICHS) je dostupných málo údajů.

Do studie budou zařazeni pacienti s ICHS (n=40) a normální kontroly (n=10). Skupina pacientů bude složena z pacientů trpících těmito stavy: koarktace aorty (n=10), Fallotova tetralogie (n=10), transpozice velkých tepen po přepnutí síní (Senningova procedura) (n=10) , transpozice velkých tepen po operaci arteriálního spínače (n=10).

Studie sestává z měření velikosti a funkce pravé a levé síně, v daném pořadí, zkoumáním trojrozměrných objemových změn v srdečním cyklu a měření fázového kontrastu průtoku krve srdečními chlopněmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zürich, ZH, Švýcarsko, 8032
        • University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou vybráni z řad pacientů, dětí a dospělých, s ICHS (skupiny 1-4) podstupujících vyšetření srdeční magnetickou rezonancí z klinických důvodů.

  1. Pacienti po opravě koarktace aorty
  2. Pacienti po opravě Fallotovy tetralogie
  3. Pacienti s transpozicí velkých tepen po přepnutí síní (Senningova procedura)
  4. Pacienti s transpozicí velkých tepen po operaci tepenného spínače
  5. Děti bez kardiovaskulárních anomálií podstupující CMR z jiných klinických důvodů neovlivňujících srdeční funkci (kontrolní skupina)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost provádět opakované dechové zádrže po 10-15 sekundách
  • Písemný informovaný souhlas pacientů nebo jejich zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující celkovou anestezii
  • Reziduální kardiální nálezy, které mohou potenciálně ovlivnit velikost a funkci síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fallotova tetralogie
Pacienti po opravě Fallotovy tetralogie
Normální
Normální ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem pravé a levé síně
Časové okno: Den CMR (pouze výchozí stav, bez zásahu)
Měření maximálního objemu (na konci systoly), objemu před kontrakcí síní (v pozdní diastole) a minimálního objemu (na konci diastoly) obou síní.
Den CMR (pouze výchozí stav, bez zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve přes atrioventrikulární chlopně
Časové okno: Den CMR (pouze výchozí stav, bez zásahu)
Fázové kontrastní měření průtoku krve přes atrioventrikulární a ventrikuloarteriální chlopně, v daném pořadí, slouží jako interní validace celkových síňových vyprazdňovacích objemů a také přispívá k maximální časné a pozdní diastolické rychlosti.
Den CMR (pouze výchozí stav, bez zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Atrial function in CHD by CMR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fallotova tetralogie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit