A pitvarok hemodinamikája és funkciója veleszületett szívbetegségben kardiovaszkuláris mágneses rezonancia segítségével
A pitvarok hemodinamikája és működése veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél – Kísérleti vizsgálat szív- és érrendszeri mágneses rezonanciával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A pitvari működés fontos a jó kamrai telődéshez és működéshez. Károsodott szívműködésű betegeknél a pitvari összehúzódás még fontosabb. Eddig a pitvarok méretét és működését kétdimenziósan, angiográfiával és echokardiográfiával értékelték. Ezek azonban nem teszik lehetővé a pitvarok térfogati változásainak pontos jellemzését a szívciklus során. A közelmúltban szívmágneses rezonanciát (CMR) alkalmaztak a bal pitvar méretének és működésének felmérésére felnőtteknél. Kevés adat áll rendelkezésre a pitvarok működéséről és térfogatáról gyermekeknél, valamint a pitvarok szerepéről a veleszületett szívbetegségben (CHD).
A vizsgálat CHD-s betegeket (n=40) és normál kontrollcsoportot (n=10) von be. A betegcsoportot a következő betegségekben szenvedő betegek alkotják: az aorta koarktációja (n=10), a Fallot-tetralógia (n=10), a nagyartériák transzpozíciója pitvarváltás után (Senning eljárás) (n=10) , a nagy artériák transzpozíciója artériaváltás után (n=10).
A vizsgálat a jobb és a bal pitvar méretének és működésének méréséből áll, a szívciklus során bekövetkező háromdimenziós térfogatváltozások vizsgálatával, valamint a szívbillentyűk véráramlásának fáziskontraszt méréséből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Svájc, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevőket a szívmágneses rezonancia vizsgálaton klinikai okokból szívmágneses rezonancia vizsgálaton átesett CHD-s (1-4 csoport) betegek, gyermekek és felnőttek körében fogják toborozni.
- Betegek az aorta koarktációjának helyreállítása után
- Betegek a Fallot-tetralógia javítása után
- Betegek, akiknél a nagy artériák transzpozíciója pitvarváltás után történt (Senning eljárás)
- A nagy artériák transzpozíciójában szenvedő betegek artériaváltás után
- Szív- és érrendszeri anomáliákkal nem rendelkező gyermekek, akiknek egyéb, a szívműködést nem befolyásoló klinikai okokból CMR-t kapnak (kontrollcsoport)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyenként 10-15 másodperces ismétlődő lélegzetvisszatartások elvégzésének képessége
- A betegek vagy törvényes gondviselőik írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítést igénylő betegek
- Maradék szívleletek, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a pitvarok méretét és működését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fallot tetralógiája
Betegek a Fallot-tetralógia javítása után
|
|
Normál
Normál kezelőszervek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jobb és bal pitvari térfogat
Időkeret: A CMR napja (csak alapállapotban, beavatkozás nélkül)
|
Mindkét pitvar maximális térfogatának (a szisztolé végén), pitvari összehúzódás előtti térfogatának (késői diasztoléban) és minimális térfogatának (diastole végén) mérése.
|
A CMR napja (csak alapállapotban, beavatkozás nélkül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A véráramlás az atrio-ventricularis szelepeken keresztül
Időkeret: A CMR napja (csak alapállapotban, beavatkozás nélkül)
|
A véráramlás fáziskontraszt mérése az atrio-ventricularis, illetve a ventriculo-arteriális billentyűkön keresztül, a teljes pitvari ürülési térfogat belső ellenőrzésére, valamint a maximális korai és késői diasztolés sebesség elérésére.
|
A CMR napja (csak alapállapotban, beavatkozás nélkül)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Atrial function in CHD by CMR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .