Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamikk og funksjon av atriene ved medfødt hjertesykdom ved kardiovaskulær magnetisk resonans

17. mars 2025 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Hemodynamikk og funksjon av atriene hos pasienter med medfødte hjertefeil - Pilotstudie med kardiovaskulær magnetisk resonans

Formålet med denne studien er å finne ut om pasienter med reparert medfødt hjertesykdom viser forskjeller i størrelse eller funksjon av hjerteforkamrene sammenlignet med normale kontroller og avhengig av arten av hjertesykdommen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atriefunksjon er viktig for god ventrikkelfylling og funksjon. Hos pasienter med nedsatt hjertefunksjon er atriekontraksjon enda viktigere. Så langt har størrelsen og funksjonen til atriene blitt vurdert todimensjonalt ved angiografi og ved ekkokardiografi. Disse tillater imidlertid ikke nøyaktig karakterisering av de volumetriske endringene i atriene under hjertesyklusen. Nylig har hjertemagnetisk resonans (CMR) blitt brukt for å vurdere størrelse og funksjon av venstre atrium hos voksne. Lite data er tilgjengelig om funksjon og volum av atriene hos barn og rollen til atriene ved medfødt hjertesykdom (CHD).

Studien skal rekruttere pasienter med CHD (n=40) og normale kontroller (n=10). Pasientgruppen vil være sammensatt av pasienter som lider av følgende tilstander: koarktasjon av aorta (n=10), tetralogi av Fallot (n=10), transposisjon av de store arteriene etter atriebytte (Senning-prosedyre) (n=10) , transposisjon av de store arteriene etter arteriell bytteoperasjon (n=10).

Studien består av målinger av størrelser og funksjon av henholdsvis høyre og venstre atrium ved å undersøke tredimensjonale volumendringer over hjertesyklusen, og av fasekontrastmålinger av blodstrøm over hjerteklaffene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveits, 8032
        • University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere til studien vil bli rekruttert blant pasienter, barn og voksne, med CHD (gruppe 1-4) som gjennomgår hjertemagnetisk resonansundersøkelse av kliniske årsaker.

  1. Pasienter etter reparasjon av coarctation av aorta
  2. Pasienter etter reparasjon av tetralogi av Fallot
  3. Pasienter med transposisjon av de store arteriene etter atriebytte (Senning-prosedyre)
  4. Pasienter med transposisjon av de store arteriene etter arteriell bytteoperasjon
  5. Barn uten kardiovaskulære anomalier som gjennomgår CMR av andre kliniske årsaker som ikke påvirker hjertefunksjonen (kontrollgruppe)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å utføre repeterende pusthold på 10-15 sekunder hver
  • Skriftlig informert samtykke fra pasientene eller deres juridiske foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger generell anestesi
  • Gjenværende hjertefunn som potensielt kan påvirke størrelsen og funksjonen til atriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tetralogien til Fallot
Pasienter etter reparasjon av tetralogi av Fallot
Normal
Vanlige kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre og venstre atrievolum
Tidsramme: Dag for CMR (kun grunnlinje, ingen intervensjon)
Måling av maksimalt volum (ved slutten av systolen), volum før atriekontraksjon (i sen diastole), og minimalt volum (ved slutten av diastolen) av begge atriene.
Dag for CMR (kun grunnlinje, ingen intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm over atrioventrikkelklaffene
Tidsramme: Dag for CMR (kun grunnlinje, ingen intervensjon)
Fasekontrastmåling av blodstrøm over henholdsvis atrioventrikulær og ventrikulo-arteriell ventil for å tjene som en intern validering av totale atrielle tømmevolum, samt å bidra med maksimal tidlig og sen diastolisk hastighet.
Dag for CMR (kun grunnlinje, ingen intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

11. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere