Hemodinâmica e Função dos Átrios na Cardiopatia Congênita por Ressonância Magnética Cardiovascular
Hemodinâmica e Função dos Átrios em Pacientes com Cardiopatias Congênitas - Estudo Piloto por Ressonância Magnética Cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A função atrial é importante para um bom enchimento e função ventricular. Em pacientes com função cardíaca prejudicada, a contração atrial é ainda mais importante. Até agora, o tamanho e a função dos átrios foram avaliados bidimensionalmente pela angiografia e pela ecocardiografia. Entretanto, estes não permitem a caracterização exata das alterações volumétricas dos átrios durante o ciclo cardíaco. Recentemente, a ressonância magnética cardíaca (RMC) tem sido utilizada para avaliar o tamanho e a função do átrio esquerdo em adultos. Poucos dados estão disponíveis sobre a função e o volume dos átrios em crianças e o papel dos átrios nas cardiopatias congênitas (DCC).
O estudo recrutará pacientes com CHD (n=40) e controles normais (n=10). O grupo de pacientes será composto por pacientes que sofrem das seguintes condições: coarctação da aorta (n=10), tetralogia de Fallot (n=10), transposição das grandes artérias após atrial switch (procedimento de Senning) (n=10) , transposição das grandes artérias após operação de troca arterial (n=10).
O estudo consiste em medidas de tamanho e função dos átrios direito e esquerdo, respectivamente, examinando mudanças tridimensionais de volume ao longo do ciclo cardíaco e de medições de contraste de fase do fluxo sanguíneo nas válvulas do coração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zürich, ZH, Suíça, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados entre pacientes, crianças e adultos, com DCC (grupos 1-4) submetidos a exame de ressonância magnética cardíaca por motivos clínicos.
- Pacientes após correção de coarctação da aorta
- Pacientes após correção de tetralogia de Fallot
- Pacientes com transposição das grandes artérias após atrial switch (procedimento de Senning)
- Pacientes com transposição das grandes artérias após operação de troca arterial
- Crianças sem anomalias cardiovasculares submetidas a RMC por outras razões clínicas que não influenciam a função cardíaca (grupo controle)
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de realizar suspensões respiratórias repetitivas de 10 a 15 segundos cada
- Consentimento informado por escrito dos pacientes ou de seus responsáveis legais
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de anestesia geral
- Achados cardíacos residuais que podem potencialmente influenciar o tamanho e a função dos átrios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tetralogia de Fallot
Pacientes após correção de tetralogia de Fallot
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Normal
Controles normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume atrial direito e esquerdo
Prazo: Dia da RMC (somente linha de base, sem intervenção)
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Medição do volume máximo (no final da sístole), volume antes da contração atrial (no final da diástole) e volume mínimo (no final da diástole) de ambos os átrios.
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Dia da RMC (somente linha de base, sem intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de sangue através das válvulas atrioventriculares
Prazo: Dia da RMC (somente linha de base, sem intervenção)
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Medição de contraste de fase do fluxo sanguíneo através das válvulas atrioventriculares e ventrículo-arteriais, respectivamente, para servir como uma validação interna dos volumes totais de esvaziamento atrial, bem como para contribuir com as velocidades diastólicas máximas iniciais e tardias.
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Dia da RMC (somente linha de base, sem intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atrial function in CHD by CMR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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