Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamik och förmakens funktion vid medfödd hjärtsjukdom genom kardiovaskulär magnetisk resonans

17 mars 2025 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich

Hemodynamik och funktion hos förmaken hos patienter med medfödda hjärtfel - Pilotstudie med kardiovaskulär magnetisk resonans

Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med reparerad medfödd hjärtsjukdom visar skillnader i storlek eller funktion av deras hjärtförmak jämfört med normala kontroller och beroende på arten av deras hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förmaksfunktionen är viktig för god ventrikulär fyllning och funktion. Hos patienter med nedsatt hjärtfunktion är förmakskontraktionen ännu viktigare. Hittills har förmakens storlek och funktion bedömts tvådimensionellt med angiografi och ekokardiografi. Dessa tillåter dock inte exakt karakterisering av de volymetriska förändringarna av förmaken under hjärtcykeln. På senare tid har hjärtmagnetisk resonans (CMR) använts för att bedöma storlek och funktion hos det vänstra förmaket hos vuxna. Lite data finns tillgänglig om funktion och volym av förmaken hos barn och förmakens roll vid medfödd hjärtsjukdom (CHD).

Studien kommer att rekrytera patienter med CHD (n=40) och normala kontroller (n=10). Patientgruppen kommer att bestå av patienter som lider av följande tillstånd: koarktation av aorta (n=10), tetralogi av Fallot (n=10), transposition av de stora artärerna efter förmaksbyte (Senning-procedur) (n=10) , transposition av de stora artärerna efter artärväxlingsoperation (n=10).

Studien består av mätningar av storlek och funktion hos höger respektive vänster förmak genom att undersöka tredimensionella volymförändringar över hjärtcykeln och av faskontrastmätningar av blodflödet över hjärtklaffarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8032
        • University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare till studien kommer att rekryteras bland patienter, barn och vuxna, med CHD (grupp 1-4) som genomgår hjärtmagnetisk resonansundersökning av kliniska skäl.

  1. Patienter efter reparation av coarctation av aorta
  2. Patienter efter reparation av tetralogi av Fallot
  3. Patienter med transposition av de stora artärerna efter förmaksbyte (Senning-förfarande)
  4. Patienter med transposition av de stora artärerna efter artärväxlingsoperation
  5. Barn utan kardiovaskulära anomalier som genomgår CMR av andra kliniska skäl som inte påverkar hjärtfunktionen (kontrollgrupp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att utföra repetitiva andningshållningar på 10-15 sekunder vardera
  • Skriftligt informerat samtycke från patienterna eller deras vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver generell anestesi
  • Återstående hjärtfynd som potentiellt kan påverka förmakets storlek och funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tetralogi av Fallot
Patienter efter reparation av tetralogi av Fallot
Vanligt
Normala kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger och vänster förmaksvolym
Tidsram: Dag för CMR (endast baslinje, ingen intervention)
Mätning av maximal volym (vid slutet av systolen), volym före förmakskontraktion (i sen diastol) och minimal volym (vid slutet av diastolen) av båda förmaket.
Dag för CMR (endast baslinje, ingen intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde över de atrioventrikulära klaffarna
Tidsram: Dag för CMR (endast baslinje, ingen intervention)
Faskontrastmätning av blodflödet över de atrioventrikulära respektive de ventrikulo-arteriella klaffarna för att fungera som en intern validering av totala förmakstömningsvolymer, samt för att bidra med maximal tidiga och sena diastoliska hastigheter.
Dag för CMR (endast baslinje, ingen intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Beräknad)

11 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera