- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02161471
심혈관 자기공명에 의한 선천성 심장질환에서 심방의 혈류역학 및 기능
선천성 심장 결함 환자에서 심방의 혈역학 및 기능 - 심혈관 자기 공명에 의한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
심방 기능은 좋은 심실 충전 및 기능에 중요합니다. 심장 기능이 손상된 환자의 경우 심방 수축이 더욱 중요합니다. 지금까지 심방의 크기와 기능은 혈관조영술과 심초음파를 통해 2차원적으로 평가되었다. 그러나 이것들은 심장 주기 동안 심방의 용적 변화의 정확한 특성화를 허용하지 않습니다. 최근 성인의 좌심방의 크기와 기능을 평가하기 위해 심장 자기 공명(CMR)이 사용되었습니다. 소아에서 심방의 기능과 용적 및 선천성 심장 질환(CHD)에서 심방의 역할에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구는 CHD 환자(n=40)와 정상 대조군(n=10)을 모집할 것입니다. 환자군은 대동맥 축착(n=10), 팔로 사지(n=10), 심방 전환 후 대동맥 전위(센닝 시술)(n=10)의 질환을 앓고 있는 환자들로 구성될 것이다. , 동맥 전환 조작 후 대동맥의 전위(n=10).
이 연구는 심장 주기 전반에 걸친 3차원 체적 변화를 조사하여 각각 우심방과 좌심방의 크기와 기능을 측정하고 심장 판막을 가로지르는 혈류의 위상차 측정으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
임상적 이유로 심장 자기 공명 검사를 받는 CHD(그룹 1-4)가 있는 환자, 어린이 및 성인 중에서 연구 참가자를 모집합니다.
- 대동맥 협착 수술 후 환자
- Fallot의 tetralogy 수리 후 환자
- 심방 전환(센닝 시술) 후 대동맥 전위 환자
- 동맥전환술 후 대동맥 전위 환자
- 심장 기능에 영향을 미치지 않는 다른 임상적 이유로 CMR을 받는 심혈관 이상이 없는 어린이(대조군)
설명
포함 기준:
- 각각 10~15초씩 반복적으로 숨을 참는 능력
- 환자 또는 법적 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 전신 마취가 필요한 환자
- 심방의 크기와 기능에 잠재적으로 영향을 줄 수 있는 잔여 심장 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔로의 4부작
Fallot의 tetralogy 수리 후 환자
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정상
일반 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌우 심방 용적
기간: CMR 당일(기준선만, 개입 없음)
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양쪽 심방의 최대 용적(수축 말기), 심방 수축 전 용적(확장기 말기) 및 최소 용적(이완기 말기) 측정.
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CMR 당일(기준선만, 개입 없음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방실 판막을 통한 혈류
기간: CMR 당일(기준선만, 개입 없음)
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최대 초기 및 후기 확장기 속도에 기여할 뿐만 아니라 총 심방 비우기 부피의 내부 검증 역할을 하기 위해 각각 방실 및 심실-동맥 판막을 가로지르는 혈류의 위상차 측정.
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CMR 당일(기준선만, 개입 없음)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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