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심혈관 자기공명에 의한 선천성 심장질환에서 심방의 혈류역학 및 기능

2025년 3월 17일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich

선천성 심장 결함 환자에서 심방의 혈역학 및 기능 - 심혈관 자기 공명에 의한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 선천성 심장병이 회복된 환자가 정상 대조군과 비교하여 심방의 크기 또는 기능에 차이를 보이는지 여부와 심장병의 특성에 따라 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심방 기능은 좋은 심실 충전 및 기능에 중요합니다. 심장 기능이 손상된 환자의 경우 심방 수축이 더욱 중요합니다. 지금까지 심방의 크기와 기능은 혈관조영술과 심초음파를 통해 2차원적으로 평가되었다. 그러나 이것들은 심장 주기 동안 심방의 용적 변화의 정확한 특성화를 허용하지 않습니다. 최근 성인의 좌심방의 크기와 기능을 평가하기 위해 심장 자기 공명(CMR)이 사용되었습니다. 소아에서 심방의 기능과 용적 및 선천성 심장 질환(CHD)에서 심방의 역할에 대한 데이터는 거의 없습니다.

이 연구는 CHD 환자(n=40)와 정상 대조군(n=10)을 모집할 것입니다. 환자군은 대동맥 축착(n=10), 팔로 사지(n=10), 심방 전환 후 대동맥 전위(센닝 시술)(n=10)의 질환을 앓고 있는 환자들로 구성될 것이다. , 동맥 전환 조작 후 대동맥의 전위(n=10).

이 연구는 심장 주기 전반에 걸친 3차원 체적 변화를 조사하여 각각 우심방과 좌심방의 크기와 기능을 측정하고 심장 판막을 가로지르는 혈류의 위상차 측정으로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zürich, ZH, 스위스, 8032
        • University Children's Hospital Zurich, Switzerland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적 이유로 심장 자기 공명 검사를 받는 CHD(그룹 1-4)가 있는 환자, 어린이 및 성인 중에서 연구 참가자를 모집합니다.

  1. 대동맥 협착 수술 후 환자
  2. Fallot의 tetralogy 수리 후 환자
  3. 심방 전환(센닝 시술) 후 대동맥 전위 환자
  4. 동맥전환술 후 대동맥 전위 환자
  5. 심장 기능에 영향을 미치지 않는 다른 임상적 이유로 CMR을 받는 심혈관 이상이 없는 어린이(대조군)

설명

포함 기준:

  • 각각 10~15초씩 반복적으로 숨을 참는 능력
  • 환자 또는 법적 보호자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 심방의 크기와 기능에 잠재적으로 영향을 줄 수 있는 잔여 심장 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
팔로의 4부작
Fallot의 tetralogy 수리 후 환자
정상
일반 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌우 심방 용적
기간: CMR 당일(기준선만, 개입 없음)
양쪽 심방의 최대 용적(수축 말기), 심방 수축 전 용적(확장기 말기) 및 최소 용적(이완기 말기) 측정.
CMR 당일(기준선만, 개입 없음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방실 판막을 통한 혈류
기간: CMR 당일(기준선만, 개입 없음)
최대 초기 및 후기 확장기 속도에 기여할 뿐만 아니라 총 심방 비우기 부피의 내부 검증 역할을 하기 위해 각각 방실 및 심실-동맥 판막을 가로지르는 혈류의 위상차 측정.
CMR 당일(기준선만, 개입 없음)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

팔로의 4부작에 대한 임상 시험

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