Hemodynamica en functie van de boezems bij aangeboren hartaandoeningen door cardiovasculaire magnetische resonantie
Hemodynamica en functie van de boezems bij patiënten met aangeboren hartafwijkingen - Pilotstudie door cardiovasculaire magnetische resonantie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Atriale functie is belangrijk voor een goede ventriculaire vulling en functie. Bij patiënten met een verminderde hartfunctie is atriale contractie nog belangrijker. Tot nu toe zijn de grootte en functie van de boezems tweedimensionaal beoordeeld door angiografie en door echocardiografie. Deze laten echter geen exacte karakterisering toe van de volumetrische veranderingen van de boezems tijdens de hartcyclus. Onlangs is cardiale magnetische resonantie (CMR) gebruikt om de grootte en functie van het linker atrium bij volwassenen te beoordelen. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de functie en het volume van de boezems bij kinderen en de rol van de boezems bij congenitale hartaandoeningen (CHZ).
De studie zal patiënten rekruteren met CHZ (n=40) en normale controles (n=10). De patiëntengroep zal bestaan uit patiënten die lijden aan de volgende aandoeningen: coarctatie van de aorta (n=10), tetralogie van Fallot (n=10), transpositie van de grote slagaders na atriale switch (Senning-procedure) (n=10) , transpositie van de grote slagaders na arteriële schakelaaroperatie (n=10).
De studie bestaat uit metingen van de grootte en functie van respectievelijk het rechter en het linker atrium, door driedimensionale volumeveranderingen over de hartcyclus te onderzoeken, en fasecontrastmetingen van de bloedstroom over de hartkleppen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers aan de studie zullen worden geworven onder patiënten, kinderen en volwassenen, met CHZ (groepen 1-4) die om klinische redenen een cardiaal magnetisch resonantieonderzoek ondergaan.
- Patiënten na reparatie van coarctatie van de aorta
- Patiënten na herstel van tetralogie van Fallot
- Patiënten met transpositie van de grote slagaders na atriale switch (Senning-procedure)
- Patiënten met transpositie van de grote slagaders na arteriële schakelaaroperatie
- Kinderen zonder cardiovasculaire afwijkingen die CMR ondergaan om andere klinische redenen die geen invloed hebben op de hartfunctie (controlegroep)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om herhaaldelijk de adem in te houden van elk 10-15 seconden
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten of hun wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben
- Resterende cardiale bevindingen die mogelijk de grootte en functie van de boezems kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tetralogie van Fallot
Patiënten na herstel van tetralogie van Fallot
|
|
Normaal
Normale controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechter en linker atriumvolume
Tijdsspanne: Dag van CMR (alleen basislijn, geen interventie)
|
Meting van het maximale volume (aan het einde van de systole), het volume vóór atriale contractie (in de late diastole) en het minimale volume (aan het einde van de diastole) van beide atria.
|
Dag van CMR (alleen basislijn, geen interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom door de atrioventriculaire kleppen
Tijdsspanne: Dag van CMR (alleen basislijn, geen interventie)
|
Fasecontrastmeting van de bloedstroom door respectievelijk de atrioventriculaire en de ventriculo-arteriële kleppen, om te dienen als een interne validatie van de totale atriale ledigingsvolumes, en om bij te dragen aan maximale vroege en late diastolische snelheden.
|
Dag van CMR (alleen basislijn, geen interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atrial function in CHD by CMR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .