Glaukooman omatoimisen/avusteisen näkökentän seulontatyökalun kehittäminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Äskettäisessä (19.4.2013) Priority Setting Partnership -työpajassa, jota vei James Lind Alliance, potilaat, hoitajat ja näönterveysalan ammattilaiset laativat luettelon glaukoomatutkimuksen kymmenestä tärkeimmästä painopistealueesta (http://www.sightlosspsp). .org.uk/). Listan numero 4 oli: Mitä voidaan tehdä parantaakseen näköä uhkaavan glaukooman varhaista diagnoosia? Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida uusi näkökenttäseulonta-itsetesti, jonka avulla voidaan parantaa glaukooman varhaista havaitsemista ja siten saavuttaa yksi Priority Setting Partnershipin tavoitteista. Teemme sairaala- ja yhteisöpohjaisia kliinisiä tutkimuksia uudesta testistä sen suorituskyvyn vahvistamiseksi.
Metodologia: Tässä hankkeessa arvioidaan kliinisesti uusia testejä, jotka perustuvat herkkyyden ja spesifisyyden mittauksiin. Nämä kokeet suoritetaan Manchester Royal Eye Hospitalin (MREH) avohoitoosastolla olevilla potilailla, ja niissä käytetään simuloituja vikoja yhdistämään suorituskykymittaukset kenttävaurioiden laajuuteen. Potilaat, joilla ei ole todettua kentän menetystä, testataan. Sairaalakohtaisten kliinisten kokeiden päätyttyä teemme paikallisia yhteisötutkimuksia suorituskyvyn vahvistamiseksi, kun niitä annetaan itse tai annetaan ystävien/perheen avulla, eli ilman tutkijan/kliinikon osallistumista. Tuomme testin (sähköpostiliite, joka asentaa testin potilaiden PC:lle, kannettavalle tietokoneelle, tabletille) MREH:n glaukoomaklinikoilla käyvien potilaiden saataville ystävilleen ja sukulaisilleen. Ohjeissa korostetaan lisääntynyttä riskiä sairastua glaukoomaan verisukulaisilla ja lisääntynyttä riskiä iän myötä auttaakseen heitä kohdentamaan niitä, joilla on suurempi riski sairastua glaukoomaan. Ne, jotka läpäisevät seulontatestin kahdesti, joutuvat sitten lisätestaukseen Manchesterissa sijaitsevan Glaucoma Referral Refinement -optometristin toimesta arvioidakseen todellisia ja vääriä lähetteiden määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WH
- Royal Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Käytettävyyskokeisiin rekrytoidaan vapaaehtoisia, joilla ei ole aikaisempaa perimetristä kokemusta. Aiheet sijaitsevat Suur-Manchesterin alueella.
Manchester Royal Eye Hospitalin poliklinikka rekrytoi koehenkilöt sairaala- ja yhteisöpohjaisiin kokeisiin.
Kuvaus
Käytettävyyskokeiluja varten:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei näkökenttävikoja
- Ei aikaisempaa näkökenttätestausta
Poissulkemiskriteerit:
- Näkökenttävirheet MD>2dB
- Aikaisempi kokemus näkökenttätestauksesta
Sairaalakohtaisiin kokeisiin:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei näkökenttävikoja
Poissulkemiskriteerit:
- Näkökenttävirheet MD>2dB
Yhteisöpohjaiset kokeilut:
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei omista tietokonetta tai tablettia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käytettävyyden arviointi
Potilaat, joilla ei ole kokemusta näkökenttätestauksesta, rekrytoidaan ja testataan kehitetyn itsetestin eri versioilla.
Tämä auttaa tunnistamaan käytettävyysominaisuudet, jotka tekevät testistä käyttäjäystävällisen.
|
|
Kliininen sairaalatutkimus
Uusi testi arvioidaan Manchester Royal Eye Hospital -sairaalaan osallistuvilla potilailla, jotta saadaan arvio sen diagnostisesta suorituskyvystä.
|
|
Yhteisöpohjainen oikeudenkäynti
Manchester Royal Eye Hospitalin poliklinikoilla käyvät potilaat rekrytoidaan testaamaan uutta testiä heidän ystävilleen ja perheilleen, jotta voidaan arvioida uuden testin käyttöönottoa ja suorituskykyä kotiympäristössä ilman tutkijoiden/kliinikoiden läsnäoloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden glaukoomaseulonnan itsetestin diagnostinen suorituskyky.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Mittaamme uuden testin diagnostisen suorituskyvyn useiden simuloitujen vikojen perusteella.
Selvitämme yhteisötutkimuksen oikeiden ja väärien positiivisten tuloksien ja lukumäärän, kun niitä mainostetaan MREH:n glaukoomaklinikoilla käyvien potilaiden kautta.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden testin diagnostinen suorituskyky glaukoomaan epäillyillä potilailla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Koko tämän seulontatestin kehittämisen aikana tutkimuksessa pohditaan myös, voidaanko ohjelmistoa mukauttaa käytettäviksi epäillyillä potilailla, joita tällä hetkellä nähdään sairaalan silmäpalveluissa (HES).
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof David B Henson, University of Manchester
- Päätutkija: Emmanouil Tsamis, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .