自我管理/辅助青光眼视野筛查工具的开发和评估
研究概览
详细说明
目标:在最近 (19/4/2013) 优先设定合作研讨会上,由 James Lind Alliance 推动,患者、护理人员和眼保健专业人员列出了青光眼研究的十大优先事项 (http://www.sightlosspsp .org.uk/)。 排在第 4 位的是:如何改进威胁视力的青光眼的早期诊断? 该项目的总体目标是开发和评估一种新的视野筛查自我测试,可用于改进青光眼的早期检测,从而实现优先设定伙伴关系的目标之一。 我们将对新测试进行基于医院和社区的临床试验,以确定其性能。
方法:该项目将临床评估新测试的敏感性和特异性测量。 这些试验将在曼彻斯特皇家眼科医院 (MREH) 门诊部的患者身上进行,并将使用模拟缺陷将性能测量与现场损坏程度联系起来。 将对没有任何确定的场损失的患者进行测试。 完成以医院为基础的临床试验后,我们将进行以当地为基础的社区试验,以确定自我管理或在朋友/家人的帮助下管理时的表现,即没有研究人员/临床医生的参与。 我们将向参加 MREH 青光眼诊所的患者提供测试(电子邮件附件,将在患者的 PC、笔记本电脑、平板电脑上安装测试),并要求他们的朋友和亲戚进行测试。 指导说明将强调血亲患青光眼的风险增加以及随着年龄的增长而增加的风险,以帮助他们针对那些患青光眼的风险较高的人。 那些两次未通过筛选测试的人将接受曼彻斯特青光眼转诊优化验光师之一的进一步测试,以得出真实和错误转诊率的估计值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WH
- Royal Eye Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
对于可用性试验,将招募以前没有周边经验的志愿者。 受试者将位于大曼彻斯特地区。
对于基于医院和社区的试验,受试者将由曼彻斯特皇家眼科医院的门诊诊所招募
描述
对于可用性试验:
纳入标准:
- 无视野缺陷
- 没有以前的视野测试
排除标准:
- 视野缺陷MD>2dB
- 以前的视野测试经验
对于基于医院的试验:
纳入标准:
- 无视野缺陷
排除标准:
- 视野缺陷MD>2dB
对于基于社区的试验:
排除标准:
- 对象不拥有个人电脑或平板电脑
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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可用性评估
将招募没有任何视野测试经验的患者,并使用开发的自测的不同版本进行测试。
这将有助于确定使测试用户友好的可用性特征。
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以医院为基础的临床试验
新测试将对就诊于曼彻斯特皇家眼科医院的患者进行评估,以评估其诊断性能。
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社区试验
参加曼彻斯特皇家眼科医院门诊的患者将被招募在他们的朋友和家人身上试用新测试,以便在没有任何研究人员/临床医生在场的情况下评估新测试在家庭环境中的采用和性能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新的青光眼筛查自我测试的诊断性能。
大体时间:两年
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我们将测量新测试对一系列模拟缺陷的诊断性能。
当通过参加 MREH 青光眼诊所的患者推广时,我们将确定社区试验的采用率和真假阳性数量。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新测试对疑似青光眼患者的诊断性能
大体时间:两年
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在整个筛查测试的开发过程中,该研究还将质疑该软件是否可以适用于目前在医院眼科服务 (HES) 中就诊的可疑患者。
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两年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Prof David B Henson、University of Manchester
- 首席研究员:Emmanouil Tsamis、University of Manchester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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