Nenän huuhtelu pikkulapsilla, joilla on bronkioliitti.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nenähuuhtelun tehokkuuden arvioimiseksi pikkulapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Bronkioliitti on johtava akuuttien sairauksien ja sairaalahoidon syy ensimmäisenä elinvuotena. Useimmilla keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla on lievä sairaus, ja heitä hoidetaan kotona perusterveydenhuollon tarjoajien tuella, kun taas lapset, joilla on vaikeammat oireet, tarvitsevat tukihoitoa hapen ja nesteen annolla.
Vastasyntyneet voivat olla pakollisia nenän hengittäjänä vähintään 2 kuukauden ikään asti, ja nenän tukkeutumisella voi olla olennainen rooli hengitysvastuksen muodostumisessa ensimmäisten elinkuukausien aikana, kun taas nenäkäytävät voivat osoittaa jopa 50 % hengitysteiden kokonaisvastuksesta. Joissakin ohjeissa suositellaan sieraimien puhdistamista eritteistä hengitysteiden avoimuuden parantamiseksi, mutta keuhkoputkentulehdusta sairastavien imeväisten nenähuuhtelun tehokkuudesta ei tehty kontrolloitua tutkimusta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata normaalia suolaliuosta ja hypertonista nenän huuhteluliuosta yksinkertaiseen tukihoitoon päivystykseen saapuneilla imeväisillä, joilla on keuhkoputkentulehdus ja lievä desaturaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Pordenone, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33170
- Pediatria, Azienda Ospedaliera Santa Maria Degli Angeli
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 1-vuotiaat vauvat
- keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, johon liittyy hengitysvaikeuksia, nuha, yskä
- happisaturaatio 88-94 %
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat hoidot (nenän huuhtelu tai imu, happi, sumutetut lääkkeet, sumutettu hypertoninen liuos, kuumetta alentavat lääkkeet enintään 6 tuntia ennen tutkimukseen tuloa, suun kautta otettavat steroidit milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa)
- krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isotoninen liuos (NaCl 0,9 %)
Yksi nenähuuhtelu 1 ml:lla isotonista liuosta (NaCl 0,9 %) kutakin sierainta kohti
|
|
|
Kokeellinen: Hypertoninen liuos (NaCl 3 %)
Yksi nenähuuhtelu 1 ml:lla hypertonista liuosta (NaCl 3 %) kutakin sierainta kohti
|
|
|
Ei väliintuloa: Tukevaa hoitoa
Nenän pyyhkiminen, lapsen sijoittaminen, märän vaipan vaihto, ruokinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: enintään 50 minuuttia allokoinnin jälkeen
|
Hemoglobiinin valtimohappisaturaation (SpO2) mittaus digitaalisella pulssioksimetrillä
|
enintään 50 minuuttia allokoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysponnistelu (LÄMMIN pistemäärä)
Aikaikkuna: 5, 15, 20, 50 minuuttia allokoinnin jälkeen
|
Hengitysponnistuksen arviointi validoitua WARME-pistemäärää käyttäen (arviointi: 1) hengitystaajuus; 2) pitkittynyt voimassaoloaika; 2) hengityksen vinkuminen; 3) ilmanvaihto; 4) lihasten käyttö).
|
5, 15, 20, 50 minuuttia allokoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Dino Barbi, MD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 35/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .