세기관지염이 있는 영아의 코 세척.
2014년 6월 12일 업데이트: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
세기관지염이 있는 영아에서 비강 세척의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
세기관지염은 생후 첫 해에 급성 질환 및 입원의 주요 원인입니다. 세기관지염이 있는 대부분의 소아는 경미한 질병을 앓고 있으며 일차 진료 제공자의 지원을 받아 집에서 관리하는 반면, 증상이 더 심한 소아는 산소 및 수액 관리를 통한 지지 요법이 필요합니다.
신생아는 적어도 생후 2개월이 될 때까지 의무적으로 비강 호흡을 할 수 있으며 비강 폐쇄는 생후 첫 달 동안 호흡 저항에 관련된 역할을 할 수 있는 반면, 비강은 전체 기도 저항의 50% 정도를 나타낼 수 있습니다. 일부 지침에서는 기도 개통을 개선하기 위해 콧구멍에서 분비물을 제거할 것을 권장하지만 세기관지염이 있는 영아의 비강 세척의 효능에 대한 통제된 시험은 수행되지 않았습니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 세기관지염 및 경미한 불포화 상태로 응급실에 입원한 영아의 비강 관개를 위한 일반 식염수 및 고장액과 단순 지지 요법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Friuli Venezia Giulia
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Pordenone, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33170
- Pediatria, Azienda Ospedaliera Santa Maria Degli Angeli
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
- Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세 미만의 유아
- 호흡곤란을 동반한 세기관지염 진단, 비염, 기침
- 88~94% 사이의 산소 포화도
제외 기준:
- 이전 치료(비세척 또는 흡인, 산소, 분무형 약물, 분무형 고장액, 연구 시작 전 최대 6시간까지의 해열제, 연구 시작 전 언제든지 경구 스테로이드)
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등장액(NaCl 0.9%)
각 콧구멍당 등장액(NaCl 0.9%) 1ml로 단일 비강 세척
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실험적: 고장액(NaCl 3%)
각 콧구멍당 고장액(NaCl 3%) 1ml로 단일 비강 세척
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간섭 없음: 지지 요법
코 닦기, 아기 자세 잡기, 젖은 기저귀 갈기, 수유하기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도(%)
기간: 배정 후 최대 50분
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디지털 맥박 산소 측정기로 헤모글로빈의 동맥 산소 포화도(SpO2) 측정
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배정 후 최대 50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 노력(WARME 점수)
기간: 배차 후 5, 15, 20, 50분
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검증된 WARME 점수를 사용한 호흡 노력 평가(평가: 1) 호흡수; 2) 장기 만료; 2) 쌕쌕거림; 3) 공기 교환; 4) 근육 사용).
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배차 후 5, 15, 20, 50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
- 연구 의자: Dino Barbi, MD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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등장액(NaCl 0.9%)에 대한 임상 시험
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Aydin Adnan Menderes University완전한
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Visirna Therapeutics HK Limited아직 모집하지 않음이상지질혈증 | 고중성지방혈증 | 가족성 고콜레스테롤혈증
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Phramongkutklao College of Medicine and Hospital알려지지 않은
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Ahmad Jabir Rahyussalim알려지지 않은
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Carmel Medical Center알려지지 않은
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Zhejiang University; Red Cross... 그리고 다른 협력자들종료됨
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University of Messina완전한
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Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion완전한