Kaulavaltimon 3D-monikontrastinen ateroskleroosi
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Tämä on tekninen kehitystutkimus, jonka tavoitteena on kehittää 3D-tekniikoita ateroskleroosiplakin karakterisointiin.
Oletamme, että 3D MRI on parempi kuin 2D MRI karakterisoitaessa tärkeimpiä plakin aineosia, jotka vaikuttavat vakaviin kliinisiin tapahtumiin, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus.
Kehitettävien 3D-tekniikoiden suuria etuja ovat korkea spatiaalinen resoluutio, lyhyemmät skannausajat ja optimoitu kuvan kontrasti.
Varjoaineinjektiota ei tarvita uusilla tekniikoilla, mikä on erittäin hyödyllistä potilaille, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus. Tämä ei ole rahoitettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat käyvät läpi perinteisen MRI-protokollan ja uuden kuvantamisprotokollan kehittämiämme tekniikoita käyttäen.
Niissä voi olla joko ei-kontrastiskannauksia tai kontrastitehostettuja skannauksia tai molempia kehitysvaiheesta riippuen.
Kahden protokollan vertailutuloksia käytetään uusien tekniikoiden suorituskyvyn arvioimiseen ja tiettyjen teknisten näkökohtien optimointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tekniseen kehitystutkimukseen rekrytoidaan 100 tervettä vapaaehtoista ja 40 kaulavaltimotautipotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset: ≥ 18-vuotiaat miehet tai naiset, joiden BMI <30, joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitauteja
- Potilaat: Lääketieteellisesti vakaa, mies tai nainen ≥ 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu ateroskleroottinen plakki kaulavaltimossa ja joille ei ole tehty kuvattavan kaulavaltimon stentointia.
- Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet mukaan lukien mekaanisesti, magneettisesti tai sähköisesti aktivoidut implantit, ferromagneettiset implantit ja ferromagneettiset vieraat esineet, raskaus.
- Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta, joka johtuu kyvyttömyydestä maata selällään tai vakavasta klaustrofobiasta.
- Käyntiohjeiden vastainen, mukaan lukien kyvyttömyys makaamaan paikallaan, pidätellä hengitystä tai noudattaa menettelyohjeita
- Vaikea allergia eläinten hilseelle tai eläinten aiheuttama astma
- Erityisesti gadoliniumpohjaisille varjoaineille: Munuaisten toimintatesti ei täytä CSMC:n hoitostandardin MRI-varjoprotokollan vaatimuksia (GFR <45 ml/min) tai aikaisempaa allergista reaktiota gadoliniumpohjaisille varjoaineille.*
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
100 tervettä vapaaehtoista ottaa MRI:n varjoaineen kanssa tai ilman käyttäen sekä tavanomaista protokollaa että kehittämäämme protokollaamme.
Kuvanlaatua ja kuvan kontrastia verrataan näiden kahden protokollan välillä.
|
Kahdenvälinen kaulavaltimoplakkikuvaus 3,0 T:lla.
Perinteiset MRI-skannaukset T1-, T2-painotuksella ja skannaukset kehitetyillä tekniikoilla.
MR-kontrastia voidaan käyttää tavanomaisessa protokollassa, kun sitä tarvitaan kehitettyjen tekniikoiden suorituskyvyn arvioimiseksi
|
|
Potilaat, joilla on kaulavaltimotauti
40 potilasta ottaa MRI:n varjoaineen kanssa tai ilman käyttämällä sekä perinteistä protokollaa että kehittämäämme protokollaamme.
Kuvanlaatua, kuvan kontrastia ja koostumusanalyysiä verrataan protokollien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laatupisteet
Aikaikkuna: Vuoden sisällä skannauksesta
|
Lukijat tarkastelevat ja arvostavat sekä vertailevat kuvat, jotka on kerätty sekä tutkivista MRI-pulssisekvensseistä että tavanomaisesta protokollasta.
|
Vuoden sisällä skannauksesta
|
|
Haitallisten plakkien ominaisuuksien havaitseminen
Aikaikkuna: Vuoden sisällä skannauksesta
|
Potilastutkimuksessa plakin haitallisten ominaisuuksien analyysi suoritetaan ja niitä verrataan perinteisen protokollan ja kehitetyn protokollan välillä.
|
Vuoden sisällä skannauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan kontrasti-kohinasuhde
Aikaikkuna: Vuoden sisällä skannauksesta
|
Kontrasti-kohinasuhde mitataan kuvista, jotka on kerätty tavanomaisella protokollalla ja kehitetyllä protokollalla, ja niitä verrataan.
|
Vuoden sisällä skannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35762
- 2R01HL096119-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .