Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D Multi-Contrast aterosklerose Karakterisering af halspulsåren

13. februar 2024 opdateret af: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Dette er et teknisk udviklingsstudie med det mål at udvikle 3D-teknikker til karakterisering af ateroskleroseplak. Vi antager, at 3D MR er bedre end 2D MR med hensyn til at karakterisere vigtige plakbestanddele, der bidrager til alvorlige kliniske hændelser såsom myokardieinfarkt eller slagtilfælde. De største fordele ved de 3D-teknikker, der skal udvikles, vil omfatte høj rumlig opløsning, reducerede scanningstider og optimeret billedkontrast. Brugen af ​​kontrastindsprøjtning er ikke nødvendig med de nye teknikker, hvilket er meget gavnligt for patienter med fremskreden kronisk nyresygdom. Dette er ikke et finansieret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil gennemgå den konventionelle MR-protokol og den nye billeddannelsesprotokol ved hjælp af vores udviklede teknikker. De kan have enten ikke-kontrastscanninger eller kontrastforstærkede scanninger eller begge dele afhængigt af udviklingsstadiet. Sammenligningsresultaterne mellem de to protokoller vil blive brugt til at evaluere ydeevnen af ​​de nye teknikker og hjælpe med at optimere specifikke tekniske aspekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 raske frivillige og 40 patienter med carotisarteriesygdom vil blive rekrutteret til dette tekniske udviklingsstudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige: mand eller kvinde ≥ 18 år med et BMI <30, uden tidligere hjerte-kar-sygdomme
  • Patienter: Medicinsk stabile, mænd eller kvinder ≥ 18 år diagnosticeret med en aterosklerotisk plak i halspulsåren, som ikke har gennemgået stenting af halspulsåren, der skal afbildes.
  • Evne til at læse og forstå informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR inklusive mekanisk, magnetisk eller elektrisk aktiverede implantater, ferromagnetiske implantater og ferromagnetiske fremmedlegemer, graviditet.
  • Manglende evne til at tolerere MR sekundært til manglende evne til at ligge på ryggen eller svær klaustrofobi.
  • Ikke-overholdelse af besøgsinstruktioner, herunder manglende evne til at ligge stille, holde vejret eller følge procedureinstruktionerne
  • Alvorlig allergi over for skæl fra dyr eller astma forårsaget af dyr
  • Specifikt for gadolinium-baserede kontrastmidler: Nyrefunktionstest opfylder ikke CSMC-standarden for pleje MRI-kontrastprotokolkrav (GFR <45ml/min) eller tidligere allergisk reaktion på gadolinium-baserede kontrastmidler.*

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
100 raske frivillige vil tage MR med/uden kontrast ved brug af både konventionel protokol og vores udviklede protokol. Billedkvalitet og billedkontrast vil blive sammenlignet mellem de to protokoller.
Andet: MR med/uden kontrast
Bilateral carotis plaque billeddannelse ved 3,0T. Konventionelle MR-scanninger med T1-, T2-vægtninger og scanninger ved hjælp af de udviklede teknikker. MR-kontrast kan bruges i konventionel protokol, når det er nødvendigt for at evaluere ydeevnen af ​​de udviklede teknikker
Patienter med carotisarteriesygdom
40 patienter vil tage MR med/uden kontrast ved brug af både konventionel protokol og vores udviklede protokol. Billedkvalitet, billedkontrast og kompositionsanalyse vil blive sammenlignet mellem protokollerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitetsscore
Tidsramme: Inden for et år efter scanninger
Billeder indsamlet fra både undersøgelses-MRI-pulssekvenser og konventionel protokol vil blive gennemgået og scoret af læsere og sammenlignet.
Inden for et år efter scanninger
Påvisning af uønskede plakkarakteristika
Tidsramme: Inden for et år efter scanninger
I en patientundersøgelse vil analysen af ​​uønskede plakkarakteristika blive udført og sammenlignet mellem den konventionelle protokol og den udviklede protokol.
Inden for et år efter scanninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkontrast-til-støj-forhold
Tidsramme: Inden for et år efter scanninger
Kontrast-til-støj-forholdet vil blive målt på de billeder, der er indsamlet med den konventionelle protokol og udviklede protokol og sammenlignet.
Inden for et år efter scanninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Anslået)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35762
  • 2R01HL096119-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotisarteriesygdom

Kliniske forsøg med MR med/uden kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner