Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokontrastowa charakterystyka miażdżycowa tętnicy szyjnej 3D

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Jest to badanie rozwoju technicznego, którego celem jest opracowanie technik 3D do charakteryzacji blaszki miażdżycowej. Stawiamy hipotezę, że MRI 3D przewyższa MRI 2D w charakterystyce głównych składników płytki nazębnej, które przyczyniają się do poważnych zdarzeń klinicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. Główne zalety opracowywanych technik 3D to wysoka rozdzielczość przestrzenna, skrócony czas skanowania i zoptymalizowany kontrast obrazu. Nowe techniki nie wymagają wstrzykiwania kontrastu, co jest bardzo korzystne dla pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek. To nie jest finansowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani konwencjonalnemu protokołowi MRI i nowemu protokołowi obrazowania przy użyciu opracowanych przez nas technik. Mogą mieć skany bez kontrastu lub skany ze wzmocnionym kontrastem lub oba, w zależności od etapu rozwoju. Wyniki porównania między dwoma protokołami zostaną wykorzystane do oceny wydajności nowych technik i pomocy w optymalizacji określonych aspektów technicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego technicznego badania rozwojowego zostanie zatrudnionych 100 zdrowych ochotników i 40 pacjentów z chorobą tętnic szyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy: mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat z BMI <30, bez historii chorób układu krążenia
  • Pacjenci: stabilni medycznie mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat, u których zdiagnozowano blaszkę miażdżycową w tętnicy szyjnej, u których nie wykonano stentowania tętnicy szyjnej, która ma być obrazowana.
  • Umiejętność czytania i rozumienia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI, w tym implanty aktywowane mechanicznie, magnetycznie lub elektrycznie, implanty ferromagnetyczne i ciała obce ferromagnetyczne, ciąża.
  • Niezdolność do tolerowania MRI wtórna do niemożności leżenia na plecach lub ciężkiej klaustrofobii.
  • Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących wizyty, w tym niemożność leżenia w bezruchu, wstrzymania oddechu lub postępowania zgodnie z instrukcjami
  • Ciężka alergia na sierść zwierząt lub astma wywołana przez zwierzęta
  • Specyficzne dla środków kontrastowych na bazie gadolinu: Test czynności nerek nie spełnia standardów CSMC dotyczących protokołu kontrastu MRI (GFR <45 ml/min) lub wcześniejszej reakcji alergicznej na środki kontrastowe na bazie gadolinu.*

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
100 zdrowych ochotników wykona MRI z kontrastem lub bez, stosując zarówno konwencjonalny protokół, jak i opracowany przez nas protokół. Jakość obrazu i kontrast obrazu zostaną porównane między dwoma protokołami.
Inny: MRI z/bez kontrastu
Obustronne obrazowanie blaszki miażdżycowej przy 3,0T. Konwencjonalne skany MRI z ważeniem T1, T2 oraz skany z wykorzystaniem opracowanych technik. Kontrast MR może być stosowany w konwencjonalnym protokole, gdy jest to potrzebne do oceny wydajności opracowanych technik
Pacjenci z chorobą tętnic szyjnych
40 pacjentów wykona MRI z kontrastem lub bez, stosując zarówno konwencjonalny protokół, jak i opracowany przez nas protokół. Jakość obrazu, kontrast obrazu i analiza składu zostaną porównane między protokołami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości obrazu
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku skanów
Obrazy zebrane zarówno z eksperymentalnych sekwencji impulsów MRI, jak i konwencjonalnego protokołu zostaną przejrzane i ocenione przez czytelników i porównane.
W ciągu jednego roku skanów
Wykrywanie niekorzystnych cech płytki nazębnej
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku skanów
W badaniu pacjentów zostanie przeprowadzona analiza niekorzystnych cech płytki nazębnej i porównana między konwencjonalnym protokołem a opracowanym protokołem.
W ciągu jednego roku skanów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kontrastu obrazu do szumu
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku skanów
Stosunek kontrastu do szumu zostanie zmierzony na obrazach zebranych za pomocą konwencjonalnego protokołu i opracowanego protokołu oraz porównany.
W ciągu jednego roku skanów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35762
  • 2R01HL096119-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnicy szyjnej

Badania kliniczne na MRI z/bez kontrastu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj