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경동맥의 3D 다대조 죽상경화증 특성화

2024년 2월 13일 업데이트: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
죽상경화증 플라크 특성화를 위한 3D 기술 개발을 목표로 하는 기술 개발 연구입니다. 우리는 3D MRI가 심근 경색이나 뇌졸중과 같은 심각한 임상 사건에 기여하는 주요 플라크 성분을 특성화하는 데 2D MRI보다 우수하다는 가설을 세웁니다. 개발될 3D 기술의 주요 이점은 높은 공간 해상도, 스캔 시간 단축 및 최적화된 이미지 대비를 포함합니다. 새로운 기술에서는 조영제의 사용이 필요하지 않으며, 이는 진행성 만성 신장 질환 환자에게 매우 유익합니다. 이것은 자금 지원을 받는 임상 시험이 아닙니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 기존의 MRI 프로토콜과 개발된 기술을 사용하는 새로운 이미징 프로토콜을 받게 됩니다. 발달 단계에 따라 비조영 스캔 또는 조영 강화 스캔 또는 둘 다를 가질 수 있습니다. 두 프로토콜 간의 비교 결과는 새로운 기술의 성능을 평가하고 특정 기술 측면의 최적화를 돕는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 기술 개발 연구를 위해 건강한 지원자 100명과 경동맥 질환 환자 40명이 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자: 심혈관 질환의 병력이 없고 BMI가 30 미만인 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 환자: 이미지화할 경동맥의 스텐트 시술을 받지 않은 경동맥의 죽상동맥경화반으로 진단된 18세 이상의 의학적으로 안정적인 남성 또는 여성.
  • 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 기계적, 자기적 또는 전기적으로 활성화된 임플란트, 강자성 임플란트 및 강자성 이물질, 임신을 포함한 MRI에 대한 금기.
  • 반듯하게 눕거나 심한 밀실공포증으로 인해 MRI를 견딜 수 없음.
  • 가만히 누워 있거나 숨을 참거나 시술 지침을 따를 수 없는 등 방문 지침을 따르지 않음
  • 동물 비듬 또는 동물 유발 천식에 대한 심각한 알레르기
  • 가돌리늄 기반 조영제에만 해당: 신장 기능 검사가 CSMC 치료 표준 MRI 조영 프로토콜 요구 사항(GFR <45ml/min) 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 이전 알레르기 반응을 충족하지 않습니다.*

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
100명의 건강한 지원자가 기존 프로토콜과 개발된 프로토콜을 모두 사용하여 조영제 유무에 관계없이 MRI를 촬영합니다. 두 프로토콜 간에 이미지 품질과 이미지 대비가 비교됩니다.
다른: 조영제 유무에 따른 MRI
3.0T에서 양측 경동맥 플라크 이미징. T1-, T2-가중치 및 개발된 기술을 사용하는 스캔을 사용한 기존 MRI 스캔. MR 조영제는 개발된 기술의 성능을 평가하기 위해 필요한 경우 기존 프로토콜에서 사용할 수 있습니다.
경동맥 질환 환자
40명의 환자가 기존 프로토콜과 개발된 프로토콜을 모두 사용하여 조영제 유무에 관계없이 MRI를 촬영합니다. 이미지 품질, 이미지 대비 및 구성 분석은 프로토콜 간에 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질 점수
기간: 스캔 후 1년 이내
연구용 MRI 펄스 시퀀스와 기존 프로토콜에서 수집된 이미지는 독자가 검토하고 점수를 매기고 비교합니다.
스캔 후 1년 이내
불리한 플라크 특성 검출
기간: 스캔 후 1년 이내
환자 연구에서 불리한 플라크 특성 분석이 수행되고 기존 프로토콜과 개발된 프로토콜 간에 비교됩니다.
스캔 후 1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 대비 잡음비
기간: 스캔 후 1년 이내
기존 프로토콜과 개발된 프로토콜로 수집한 영상을 대상으로 명암비를 측정하고 비교한다.
스캔 후 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35762
  • 2R01HL096119-05 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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