Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D multikontrastní charakterizace aterosklerózy karotické tepny

13. února 2024 aktualizováno: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Toto je studie technického vývoje s cílem vyvinout 3D techniky pro charakterizaci plaku aterosklerózy. Předpokládáme, že 3D MRI je lepší než 2D MRI při charakterizaci hlavních složek plaku, které přispívají k závažným klinickým příhodám, jako je infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda. Mezi hlavní výhody vyvíjených 3D technik bude patřit vysoké prostorové rozlišení, zkrácené doby skenování a optimalizovaný kontrast obrazu. Použití kontrastní injekce není u nových technik potřeba, což je velmi výhodné pro pacienty s pokročilým chronickým onemocněním ledvin. Toto není financovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci podstoupí konvenční MRI protokol a nový zobrazovací protokol za použití námi vyvinutých technik. Mohou mít buď skeny bez kontrastu nebo skeny se zvýšeným kontrastem nebo obojí v závislosti na fázi vývoje. Výsledky srovnání mezi těmito dvěma protokoly budou použity k vyhodnocení výkonnosti nových technik a pomohou optimalizovat specifické technické aspekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie technického vývoje bude přijato 100 zdravých dobrovolníků a 40 pacientů s onemocněním karotid.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci: muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let s BMI <30, bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění
  • Pacienti: Zdravotně stabilní, muž nebo žena ve věku ≥ 18 let s diagnózou aterosklerotického plaku v krční tepně, kteří neprodělali stentování zobrazované krční tepny.
  • Schopnost číst a rozumět informovanému souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI včetně mechanicky, magneticky nebo elektricky aktivovaných implantátů, feromagnetických implantátů a feromagnetických cizích těles, těhotenství.
  • Neschopnost tolerovat MRI sekundární k neschopnosti ležet na zádech nebo těžké klaustrofobii.
  • Nedodržení pokynů pro návštěvu, včetně neschopnosti klidně ležet, zadržet dech nebo dodržovat pokyny k postupu
  • Těžká alergie na zvířecí srst nebo astma vyvolané zvířaty
  • Specifické pro kontrastní látky na bázi gadolinia: Test funkce ledvin nesplňuje požadavky standardu CSMC pro péči o kontrastní protokol MRI (GFR <45 ml/min) nebo předchozí alergickou reakci na kontrastní látky na bázi gadolinia.*

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
100 zdravých dobrovolníků podstoupí MRI s kontrastem/bez kontrastu pomocí konvenčního protokolu i našeho vyvinutého protokolu. Mezi těmito dvěma protokoly bude porovnána kvalita obrazu a kontrast obrazu.
Jiný: MRI s/bez kontrastu
Zobrazení bilaterálního karotického plaku při 3,0T. Konvenční MRI skeny s T1-, T2-vážením a skeny pomocí vyvinutých technik. MR kontrast lze použít v konvenčním protokolu, když je potřeba vyhodnotit výkon vyvinutých technik
Pacienti s onemocněním karotid
40 pacientů podstoupí MRI s kontrastem/bez kontrastu pomocí konvenčního protokolu i našeho vyvinutého protokolu. Mezi protokoly bude porovnána kvalita obrazu, kontrast obrazu a analýza kompozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality obrazu
Časové okno: Do jednoho roku od skenování
Snímky shromážděné z vyšetřovaných sekvencí pulsů MRI a konvenčního protokolu budou čtenáři zkontrolovány a ohodnoceny a porovnány.
Do jednoho roku od skenování
Detekce nežádoucích charakteristik plaku
Časové okno: Do jednoho roku od skenování
V pacientské studii bude provedena analýza nežádoucích charakteristik plaku a porovnána mezi konvenčním protokolem a vyvinutým protokolem.
Do jednoho roku od skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr kontrastu a šumu obrazu
Časové okno: Do jednoho roku od skenování
Poměr kontrastu k šumu bude měřen na snímcích shromážděných konvenčním protokolem a vyvinutým protokolem a porovnán.
Do jednoho roku od skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35762
  • 2R01HL096119-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění krční tepny

Klinické studie na MRI s/bez kontrastu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit