3D мультиконтрастная характеристика атеросклероза сонной артерии
13 февраля 2024 г. обновлено: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Это техническое исследование, целью которого является разработка 3D-методов для характеристики атеросклеротических бляшек.
Мы предполагаем, что 3D МРТ превосходит 2D МРТ в характеристике основных составляющих бляшек, которые способствуют развитию тяжелых клинических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
Основные преимущества разрабатываемых 3D-методов будут включать высокое пространственное разрешение, сокращение времени сканирования и оптимизацию контрастности изображения.
Использование инъекции контраста не требуется с новыми методами, что очень полезно для пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием почек. Это не финансируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Все участники пройдут стандартный протокол МРТ и новый протокол визуализации с использованием разработанных нами методов.
Они могут иметь либо неконтрастное сканирование, либо сканирование с контрастным усилением, либо и то, и другое в зависимости от стадии развития.
Результаты сравнения двух протоколов будут использованы для оценки эффективности новых методов и оптимизации конкретных технических аспектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого технического исследования будут набраны 100 здоровых добровольцев и 40 пациентов с заболеванием сонных артерий.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы: мужчины или женщины ≥ 18 лет с ИМТ <30, без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
- Пациенты: со стабильным медицинским состоянием, мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом атеросклеротическая бляшка в сонной артерии, которым не проводилось стентирование сонной артерии для визуализации.
- Способность читать и понимать информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ, включая имплантаты с механической, магнитной или электрической активацией, ферромагнитные имплантаты и ферромагнитные инородные тела, беременность.
- Неспособность переносить МРТ вследствие неспособности лежать на спине или выраженной клаустрофобии.
- Несоблюдение инструкций по посещению, включая неспособность лежать спокойно, задерживать дыхание или следовать инструкциям по процедуре
- Тяжелая аллергия на шерсть животных или астма, спровоцированная животными.
- Специфично для контрастных веществ на основе гадолиния: тест функции почек не соответствует стандарту лечения CSMC, требованиям протокола контрастирования МРТ (СКФ <45 мл/мин) или предшествующей аллергической реакции на контрастные вещества на основе гадолиния.*
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
100 здоровых добровольцев проведут МРТ с контрастированием или без него как по обычному протоколу, так и по разработанному нами протоколу.
Качество изображения и контраст изображения будут сравниваться между двумя протоколами.
|
Двусторонняя визуализация каротидных бляшек при 3,0 Тл.
Обычные МРТ с Т1-, Т2-взвешиванием и сканирование по разработанным методикам.
МР-контраст может использоваться в обычном протоколе, когда это необходимо для оценки эффективности разработанных методик.
|
|
Пациенты с заболеванием сонных артерий
40 пациентов пройдут МРТ с/без контраста как по обычному протоколу, так и по разработанному нами протоколу.
Качество изображения, контрастность изображения и анализ состава будут сравниваться между протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения
Временное ограничение: В течение года после сканирования
|
Изображения, полученные как из исследуемых последовательностей импульсов МРТ, так и из обычного протокола, будут рассмотрены и оценены читателями и сравнены.
|
В течение года после сканирования
|
|
Обнаружение неблагоприятных характеристик зубного налета
Временное ограничение: В течение года после сканирования
|
В исследовании пациентов будет проведен анализ неблагоприятных характеристик зубного налета и проведено сравнение между обычным протоколом и разработанным протоколом.
|
В течение года после сканирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение контрастности изображения к шуму
Временное ограничение: В течение года после сканирования
|
Отношение контраста к шуму будет измеряться на изображениях, полученных с помощью обычного протокола и разработанного протокола, и сравниваться.
|
В течение года после сканирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35762
- 2R01HL096119-05 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .