Sytoprotektiivinen aine ja peptinen haava kaksoisverihiutaleiden vastaisessa: RCT:ssä
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Sytoprotektiivinen aine peptisten haavaumien ehkäisyyn potilailla, jotka käyttävät kahta verihiutaleiden vastaista ainetta: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääketutkimus
- Ensisijainen tavoite: Arvioida Rapamidin tehoa peptisten haavaumien ehkäisyssä potilailla, jotka käyttävät kahta verihiutaleiden estoainetta
- Tutkimuksen suunnittelu: Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus
- Tutkimuslääke: Repamipidi vs. lumelääke
Arviointikriteerit Potilaat kotiutetaan tutkimuksesta, kun jokin seuraavista tapahtui:
- Peptinen haava ylemmän endoskopian jälkeen 3 ja 6 kuukauden seurannassa
- Kliininen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, johon liittyy peptinen haava ylemmän endoskopian perusteella
- CBC:n anemia 1, 3, 6, 12 kuukauden iässä ja mahahaava yläendoskopiassa
- Todisteet toistuvasta sydäninfarktista stenttitromboosista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Hänellä oli sydän- ja verisuonisairaus, joka tarvitsi klopidogreelia ja aspiriinia
- Riittävän vakaa gastroskopiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Gastroskopia paljasti mahahaavan
- Oli vasta-aihe gastroskopialle
- Ei sallittu kardiologin gastroskopiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Repamipide
Rebamipidi (100) 1 tabletti suun kautta kerran 1 vuoden ajan tai peptinen haava
|
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo on simuloitu tai muuten lääketieteellisesti tehoton hoito sairauteen tai muuhun sairauteen, jonka tarkoituksena on pettää vastaanottaja.
Sitä määrätään kuin sama Rabamipide-hoito.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
peptisten haavaumien lukumäärä end0skopialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .