이중항혈소판제의 세포보호제 및 소화성 궤양:RCT
2019년 2월 26일 업데이트: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
이중 항혈소판제를 복용하는 환자의 소화성 궤양 예방을 위한 세포 보호제: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험 연구
- 주요 목적 : 이중 항혈소판제를 복용하는 환자에서 소화성 궤양 예방에 대한 라파마이드의 효능을 평가하기 위함
- 연구 설계: 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 시험 연구
- 연구 약물: 레파미피드 대 위약
평가 기준 환자는 다음 중 하나가 발생한 경우 연구에서 제외됩니다.
- 3개월 및 6개월 추적관찰에서 상부 내시경으로 인한 소화성 궤양
- 상부 내시경 검사상 소화성 궤양을 동반한 상부 위장관 출혈의 임상
- 상부 내시경에서 소화성 궤양이 있는 1,3,6,12개월에 CBC에 의한 빈혈
- 스텐트 혈전증으로 인한 재발성 심근경색의 증거
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~70세
- 클로피도그렐과 아스피린이 필요한 심혈관 질환이 있는 경우
- 위내시경 검사에 충분히 안정적
제외 기준:
- 위내시경 소견상 소화성 궤양
- 위내시경 검사에 대한 금기 사항이 있었다
- 심장 전문의의 위내시경 검사 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레파미피드
레바미피드(100) 1년간 1정 경구 복용 또는 소화성 궤양 발생
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위약 비교기: 위약
위약은 수혜자를 속이기 위해 의도된 질병 또는 기타 의학적 상태에 대해 시뮬레이션되거나 달리 의학적으로 효과가 없는 치료법입니다.
라바미피드와 동일한 처방으로 처방하게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
end0scopy에 의한 소화성 궤양의 수
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로