Agente Citoprotetor e Úlcera Péptica em Antiplaquetário Duplo: RCT
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Agente citoprotetor para prevenção de úlcera péptica em pacientes que tomam agentes antiplaquetários duplos: um estudo randomizado duplo-cego de controle de placebo
- Objetivo primário: Avaliar a eficácia da Rapamida na prevenção da úlcera péptica em pacientes em uso de agentes antiplaquetários duplos
- Desenho do estudo: estudo de centro único, duplo-cego, de controle randomizado
- Medicamento do estudo: Repamipide vs. placebo
Critérios de avaliação Os pacientes serão liberados do estudo quando ocorrer uma das seguintes situações,
- Úlcera péptica de endoscopia digestiva alta aos 3 e 6 meses de seguimento
- Clínico de hemorragia digestiva alta com úlcera péptica de endoscopia digestiva alta
- Anemia por hemograma aos 1,3,6,12 meses com úlcera péptica de endoscopia digestiva alta
- Evidência de infarto do miocárdio recorrente por trombose de stent
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Teve doença cardiovascular que precisou de clopidogrel e aspirina
- Estável o suficiente para gastroscopia
Critério de exclusão:
- A gastroscopia revelou úlcera péptica
- Tinha contraindicação para gastroscopia
- Não permitido para gastroscopia por cardiologista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Repamipida
Rebamipide (100) 1 comprimido três vezes por dia por 1 ano ou úlcera péptica ocorreu
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Comparador de Placebo: placebo
Um placebo é um tratamento simulado ou clinicamente ineficaz para uma doença ou outra condição médica destinada a enganar o receptor.
Será prescrito como o mesmo regime de Rabamipide.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de úlcera péptica por end0scopy
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP006
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