Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytobeskyttende middel og mavesår i dobbelt antiplatelet: RCT

26. februar 2019 opdateret af: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Cytobeskyttende middel til forebyggelse af mavesår hos patienter, der tager dobbelte trombocythæmmende midler: en randomiseret dobbeltblind placebokontrolundersøgelse

  • Primært mål: At evaluere effekten af ​​Rapamid til forebyggelse af mavesår hos patienter, der tager dobbelte trombocythæmmende midler
  • Studiedesign: Enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret kontrolstudie
  • Undersøgelseslægemiddel: Repamipide vs. placebo

  • Vurderingskriterier Patienterne vil blive udskrevet fra undersøgelsen, når et af følgende opstod,

    1. Mavesår fra øvre endoskopi ved 3 og 6 måneders opfølgning
    2. Klinisk af øvre gastrointestinal blødning med mavesår fra øvre endoskopi
    3. Anæmi ved CBC efter 1,3 ,6,12 måneder med mavesår fra øvre endoskopi
    4. Evidens for tilbagevendende myokardieinfarkt fra stenttrombose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. Havde hjerte-kar-sygdom, som havde brug for clopidogrel og aspirin
  3. Stabil nok til gastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Gastroskopi afslørede mavesår
  2. Havde kontraindikation for gastroskopi
  3. Ikke tilladt til gastroskopi af kardiolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Repamipid
Rebamipid (100) 1 tab oral tid i 1 år eller der opstod mavesår
Medicin: Repamipid
Placebo komparator: placebo
En placebo er en simuleret eller på anden måde medicinsk ineffektiv behandling for en sygdom eller anden medicinsk tilstand, der har til formål at bedrage modtageren. Det vil blive ordineret som det samme regime som Rabamipide.
Medicin: Placebo
Andre navne:
  • Placebo vil blive lavet i den samme konfiguration af rabamipid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal mavesår ved end0scopy
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner