Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytoskyddsmedel och magsår i dubbla blodplättar: RCT

26 februari 2019 uppdaterad av: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Cytoskyddsmedel för förebyggande av magsår hos patienter som tar dubbla trombocythämmande medel: en randomiserad dubbelblind studie med placebokontroll

  • Primärt mål: Att utvärdera effekten av Rapamide för att förebygga magsår hos patienter som tar dubbla trombocythämmande medel
  • Studiedesign: Enkelcenter, dubbelblind, randomiserad kontrollstudie
  • Studieläkemedel: Repamipide vs. placebo

  • Bedömningskriterier Patienterna kommer att skrivas ut från studien när något av följande inträffade,

    1. Magsår från övre endoskopi vid 3 och 6 månaders uppföljning
    2. Klinisk av övre gastrointestinala blödningar med magsår från övre endoskopi
    3. Anemi av CBC vid 1,3 ,6,12 månader med magsår från övre endoskopi
    4. Bevis på återkommande hjärtinfarkt från stenttrombos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-70 år
  2. Hade hjärt-kärlsjukdom som behövde klopidogrel och aspirin
  3. Tillräckligt stabil för gastroskopi

Exklusions kriterier:

  1. Gastroskopi avslöjade magsår
  2. Hade kontraindikation för gastroskopi
  3. Ej tillåten för gastroskopi av kardiolog

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Repamipid
Rebamipide (100) 1 tab oral tid under 1 år eller magsår inträffade
Läkemedel: Repamipid
Placebo-jämförare: placebo
En placebo är en simulerad eller på annat sätt medicinskt ineffektiv behandling för en sjukdom eller annat medicinskt tillstånd som är avsett att lura mottagaren. Det kommer att ordineras som samma regim som Rabamipide.
Läkemedel: Placebo
Andra namn:
  • Placebo kommer att göras i samma konfiguration av rabamipide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal magsår genom end0scopy
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera