Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytoprotectief middel en maagzweer in Dual Antiplatelet: RCT

26 februari 2019 bijgewerkt door: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Cytoprotectief middel voor de preventie van maagzweren bij patiënten die dubbele plaatjesaggregatieremmers gebruiken: een gerandomiseerde dubbelblinde placebo-controlestudie

  • Primaire doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van Rapamide bij de preventie van maagzweren bij patiënten die dubbele plaatjesaggregatieremmers gebruiken
  • Onderzoeksopzet: single-center, dubbelblind, gerandomiseerd controleonderzoek
  • Studiegeneesmiddel: Repamipide vs. placebo

  • Beoordelingscriteria De patiënten worden uit het onderzoek ontslagen wanneer een van de volgende zaken optrad:

    1. Maagzweer van bovenste endoscopie na 3 en 6 maanden follow-up
    2. Klinisch van bovenste gastro-intestinale bloeding met maagzweer van bovenste endoscopie
    3. Bloedarmoede door CBC op 1,3,6,12 maand met maagzweer van bovenste endoscopie
    4. Bewijs van recidiverend myocardinfarct door stenttrombose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-70 jaar oud
  2. Had hart- en vaatziekten waarvoor clopidogrel en aspirine nodig waren
  3. Stabiel genoeg voor gastroscopie

Uitsluitingscriteria:

  1. Gastroscopie onthulde een maagzweer
  2. Had contra-indicatie voor gastroscopie
  3. Niet toegestaan ​​voor gastroscopie door cardioloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Repamipide
Rebamipide (100) 1 tablet oraal driemaal daags gedurende 1 jaar of er is een maagzweer opgetreden
Geneesmiddel: Repamipide
Placebo-vergelijker: placebo
Een placebo is een gesimuleerde of anderszins medisch ineffectieve behandeling van een ziekte of andere medische aandoening die bedoeld is om de ontvanger te misleiden. Het zal worden voorgeschreven als hetzelfde regime van Rabamipide.
Geneesmiddel: Placebo
Andere namen:
  • Placebo wordt gemaakt in dezelfde configuratie van rabamipide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal maagzweer door end0scopy
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren