Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środek cytoprotekcyjny i wrzód trawienny w podwójnym działaniu przeciwpłytkowym: RCT

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Środek cytoprotekcyjny do zapobiegania wrzodom trawiennym u pacjentów przyjmujących dwa leki przeciwpłytkowe: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolne placebo

  • Główny cel : Ocena skuteczności Rapamidu w profilaktyce choroby wrzodowej u pacjentów przyjmujących dwa leki przeciwpłytkowe
  • Projekt badania: Jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne
  • Badany lek: repamipid w porównaniu z placebo

  • Kryteria oceny Pacjenci zostaną wypisani z badania, gdy wystąpi jeden z poniższych warunków:

    1. Wrzód trawienny z górnej endoskopii po 3 i 6 miesiącach obserwacji
    2. Obraz kliniczny krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego z wrzodem trawiennym z endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
    3. Niedokrwistość z CBC w 1,3,6,12 miesiącu z wrzodem trawiennym z górnej endoskopii
    4. Dowody nawracającego zawału mięśnia sercowego spowodowanego zakrzepicą w stencie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-70 lat
  2. Miał chorobę sercowo-naczyniową, która wymagała klopidogrelu i aspiryny
  3. Wystarczająco stabilny do gastroskopii

Kryteria wyłączenia:

  1. Gastroskopia wykazała wrzód trawienny
  2. Miał przeciwwskazania do gastroskopii
  3. Niedozwolone do gastroskopii przez kardiologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Repamipid
Rebamipid (100) 1 tabletka trzy razy dziennie przez 1 rok lub wystąpił wrzód trawienny
Lek: Repamipid
Komparator placebo: placebo
Placebo to symulowane lub w inny sposób medycznie nieskuteczne leczenie choroby lub innego schorzenia, którego celem jest oszukanie odbiorcy. Zostanie przepisany jako ten sam schemat co Rabamipid.
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo zostanie wytworzone w tej samej konfiguracji co rabamipid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba wrzodów trawiennych przez end0scopy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj