Цитопротектор и пептическая язва в двойном антитромбоцитарном препарате: РКИ
26 февраля 2019 г. обновлено: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Цитопротектор для профилактики язвенной болезни у пациентов, принимающих двойные антитромбоцитарные препараты: рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование
- Основная цель: оценить эффективность рапамида в профилактике язвенной болезни у пациентов, принимающих двойные антитромбоцитарные препараты.
- Дизайн исследования: Одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
- Исследуемый препарат: репамипид в сравнении с плацебо
Критерии оценки Пациенты будут выписаны из исследования, если произойдет одно из следующих событий:
- Пептическая язва по данным эндоскопии верхних отделов через 3 и 6 месяцев наблюдения
- Клиника кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта при язвенной болезни при эндоскопии верхних отделов
- Анемия по ОАК в 1,3,6,12 мес с пептической язвой при эндоскопии верхних отделов
- Доказательства повторного инфаркта миокарда из-за тромбоза стента
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Имели сердечно-сосудистые заболевания, которые нуждались в клопидогреле и аспирине.
- Достаточно стабилен для гастроскопии
Критерий исключения:
- Гастроскопия выявила язву желудка
- Имеются противопоказания к гастроскопии.
- Не допущен к гастроскопии кардиологом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Репамипид
Ребамипид (100) 1 таблетка перорально 3 раза в течение 1 года или пептическая язва
|
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Плацебо — это симулированное или иным образом неэффективное с медицинской точки зрения лечение болезни или другого заболевания, предназначенное для обмана получателя.
Его назначат по той же схеме, что и рабамипид.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество язвенной болезни по данным эндоскопии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .