二重抗血小板における細胞保護剤と消化性潰瘍 :RCT
2019年2月26日 更新者：Rapat Pittayanon, MD、King Chulalongkorn Memorial Hospital
二重抗血小板薬を服用している患者の消化性潰瘍予防のための細胞保護剤：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験研究
- 主な目的 : 二重抗血小板薬を服用している患者の消化性潰瘍予防におけるラパミドの有効性を評価する
- 研究デザイン：単一施設、二重盲検、無作為化対照試験研究
- 治験薬：レパピド vs. プラセボ
評価基準 以下のいずれかが発生した場合、患者は治験から除外されます。
- 3か月および6か月のフォローアップでの上部内視鏡検査による消化性潰瘍
- 上部内視鏡検査による消化性潰瘍を伴う上部消化管出血の臨床
- 上部内視鏡検査による消化性潰瘍を伴う1、3、6、12か月のCBCによる貧血
- ステント血栓症による再発性心筋梗塞の証拠
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Patumwan、Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～70歳
- クロピドグレルとアスピリンを必要とする心血管疾患を患っていた
- 胃内視鏡検査に十分な安定性
除外基準:
- 胃カメラ検査で消化性潰瘍が明らかになった
- 胃内視鏡検査の禁忌でした
- 心臓専門医による胃内視鏡検査は許可されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：レパミピド
レバミピド (100) 1 錠 3 回経口 1 年間または消化性潰瘍が発生した
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボとは、レシピエントを欺くことを目的とした、病気またはその他の病状に対するシミュレートされた、または医学的に効果のない治療法です。
ラバミピドと同じ処方で処方されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
end0scopy による消化性潰瘍の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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