Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytobeskyttende middel og magesår i doble antiplatelet: RCT

26. februar 2019 oppdatert av: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Cytobeskyttende middel for forebygging av magesår hos pasienter som tar doble antiplatelet-midler: en randomisert dobbeltblind placebokontrollstudie

  • Primært mål: å evaluere effekten av Rapamide i forebygging av magesår hos pasienter som tar dobbeltplatehemmere
  • Studiedesign: Enkeltsenter, dobbeltblind, randomisert kontrollstudie
  • Studiemedisin: Repamipide vs. placebo

  • Vurderingskriterier Pasientene vil bli utskrevet fra studien når ett av følgende skjedde,

    1. Magesår fra øvre endoskopi ved 3 og 6 måneders oppfølging
    2. Klinisk av øvre gastrointestinal blødning med magesår fra øvre endoskopi
    3. Anemi av CBC ved 1,3 ,6,12 måneder med magesår fra øvre endoskopi
    4. Bevis på tilbakevendende hjerteinfarkt fra stenttrombose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. Hadde hjerte- og karsykdom som trengte klopidogrel og aspirin
  3. Stabil nok for gastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Gastroskopi avslørte magesår
  2. Hadde kontraindikasjon for gastroskopi
  3. Ikke tillatt for gastroskopi av kardiolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Repamipid
Rebamipide (100) 1 tab oral tid i 1 år eller magesår oppstod
Legemiddel: Repamipid
Placebo komparator: placebo
En placebo er en simulert eller på annen måte medisinsk ineffektiv behandling for en sykdom eller annen medisinsk tilstand ment å lure mottakeren. Det vil bli foreskrevet som samme kur som Rabamipide.
Legemiddel: Placebo
Andre navn:
  • Placebo vil bli laget i samme konfigurasjon av rabamipid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall magesår ved end0scopy
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere