Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dystrofisen ja vaurioituneen lihaksen magneettiresonanssi ja optinen kuvantaminen

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

Dystrofisen ja vaurioituneen lihaksen optinen kuvantaminen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää optisen kuvantamisen tekniikoiden mahdollisuudet havaita lihasvaurioita pojilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia ja vahingoittumaton lihas. Terveet koehenkilöt käyvät läpi kaksi erilaista harjoitusta vastakkaisissa käsivarsissa ennen kuvantamistekniikoiden suorittamista. Duchennen lihasdystrofiaa sairastavat pojat käyvät läpi kuvantamistekniikat vain ilman harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on validoida optisten kuvantamistekniikoiden mahdollisuudet havaita ja kvantifioida lihasvaurioita populaatiossa, joka on kärsinyt Duchennen lihasdystrofiasta, lihasten tuhlaamista aiheuttavasta sairaudesta, ja terveessä populaatiossa, joka on kärsinyt ajallisen lihasvaurion aiheuttamasta lihasvauriosta. harjoitusinterventiosta.

Duchennen lihasdystrofia on hellittämättömästi etenevä rappeuttava lihasten uupumussairaus, jolle on kliinisesti tunnusomaista progressiivinen lihasheikkous, liikkumisen menetys ja ennenaikainen kuolleisuus. Tällä hetkellä ei ole olemassa tunnettua parannuskeinoa, ja Duchennen lihasdystrofiaa sairastaville potilaille hyödyllisiä hoitoja on rajoitetusti. Uudet lähestymistavat, kuten soluterapia, geeninsiirto ja farmakologiset interventiot, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia eläinmalleissa ja ihmistutkimuksissa, joilla on suuri potentiaali kehittää tehokkaita terapeuttisia hoitoja. Yksi näiden interventioiden testaamisen suurimmista rajoituksista; kuitenkin. Syynä on tehokkaiden menetelmien puute seurata solu- ja kudosmuutoksia, joita tapahtuu vasteena terapiaan. Mahdollisuus määrittää solu- ja kudosspesifiset muutokset vaurioituneissa lihaksissa reaaliajassa, ei-invasiivisesti, toistuvasti, altistumatta haitalliselle säteilylle, mahdollisimman vähän potilasta aiheuttaen epämukavuutta ja alhaisilla käyttökustannuksilla mahdollistaisi korkean suorituskyvyn ja nopeamman mahdollisten hoitomuotojen tutkimuksen.

Ehdotettu tutkimus keskittyy optisten kuvantamistekniikoiden kehittämiseen lähi-infrapuna-aallonpituuksilla vaurioituneen lihaskudoksen erottamiseksi normaalista lihaskudoksesta. Lähi-infrapunavalo (700 - 900 nm) on osoittanut kykynsä tunkeutua syvälle biologisen kudoksen, ihon ja lihaksen läpi ilman huomattavaa vaimennusta tai autofluoresenssia.

Tutkijat odottavat, että Indocyanine Green -parannettua optista kuvantamista voidaan käyttää harjoituksen aiheuttaman akuutin lihasvaurion kuvaamiseen terveillä yksilöillä ja vaurioituneilla lihaksilla sekä pojilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia. Tämän työn odotetaan täyttävän kuvantamisbiomarkkereiden tarpeen, jotka tarkkailevat ja määrittävät soluvaurioita, lihasperfuusiota ja lääkkeiden kulkua - ei-invasiivisesti, hyvänlaatuista valoa käyttäen, toistuvasti ja reaaliajassa, tarkoituksena nopeuttaa solujen testausta. tehoa neuromuskulaaristen häiriöiden kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimus on suunniteltu määrittämään optisen kuvantamisen kyky luotettavana, turvallisena, suhteellisen halvana ja helppokäyttöisenä työkaluna havaita ja mitata lihasvaurioita. Tutkijat odottavat, että tämän tyyppinen kuvantamismenetelmä tarjoaa kliinisesti hyödyllistä tietoa diagnostisiin ja prognostisiin tarkoituksiin potilailla, joilla on hermo-lihassairauksia, erityisesti pojilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Duchennen lihasdystrofiapotilaille:

  • Duchennen lihasdystrofian diagnoosin vahvistavat 1) kliininen historia, jossa on piirteitä ennen 5 vuoden ikää, 2) fyysinen tutkimus, 3) kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso ja 4) dystrofiinin ilmentymisen puuttuminen immuunivärjäyksellä tai Wester blotilla määritettynä (< 2 %) ja/tai DNA-vahvistus dystrofiinimutaatiosta
  • Ikää tulee olla 10-15 vuotta.
  • Täytyy olla miespuolinen.

Sisällyttämiskriteerit kohteille, joihin se ei vaikuta:

  • On oltava yli 18-vuotias.
  • Täytyy olla miespuolinen.

Poissulkemiskriteerit terveille ja Duchennen lihasdystrofiapotilaille:

  • Magneettiresonanssitutkimuksen vasta-aihe (esim. aneurysmaklipsi, vakava klaustrofobia, magneettiset implantit)
  • Potilailla sairaus, joka vaikuttaa lihasten toimintaan tai lihasten aineenvaihduntaan (esim. myasthenia gravis, endokriiniset häiriöt, mitokondriaalinen sairaus)
  • Lääketieteellinen tila, joka johtaa kehityksen viivästymiseen tai heikentyneeseen motoriseen hallintaan (esim. aivohalvaus)
  • Epävakaa sairaus (esim. hallitsematon kohtaushäiriö)
  • Käyttäytymisongelmat, jotka aiheuttavat yhteistyökyvyttömyyden testauksen aikana
  • Tarkkaile koehenkilöitä, jotka osallistuvat lajikohtaiseen harjoitteluun 2 kertaa tai useammin viikossa
  • Jodidiallergian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Duchennen lihasdystrofia
Tämä haara sisältää vain henkilöt, joilla on vahvistettu Duchennen lihasdystrofian diagnoosi. Tämän käsivarren koehenkilöitä ei harjoiteta, ja heidät kuvataan vain optisella ja magneettisella resonanssikuvauksella ja spektroskopialla yhdessä ajankohtana.
Tämä käsivarsi sisältää henkilöitä, joihin Duchennen lihasdystrofia ei vaikuta. Näille koehenkilöille tehdään samankeskinen harjoittelu yhdelle kyynärvarrelle ja epäkeskinen harjoitus kontralateriselle kyynärvarrelle. Kaksi päivää harjoituksen jälkeen koehenkilöille tehdään optinen kuvantaminen ja magneettikuvaus sekä spektroskopia.
KOKEELLISTA: Kohteet, joihin se ei vaikuta
Tämä käsivarsi sisältää henkilöitä, joihin Duchennen lihasdystrofia ei vaikuta. Näille koehenkilöille tehdään samankeskinen harjoittelu yhdelle kyynärvarrelle ja epäkeskinen harjoitus kontralateriselle kyynärvarrelle. Kaksi päivää harjoituksen jälkeen koehenkilöille tehdään optinen kuvantaminen ja magneettikuvaus sekä spektroskopia.
Tämä käsivarsi sisältää henkilöitä, joihin Duchennen lihasdystrofia ei vaikuta. Näille koehenkilöille tehdään samankeskinen harjoittelu yhdelle kyynärvarrelle ja epäkeskinen harjoitus kontralateriselle kyynärvarrelle. Kaksi päivää harjoituksen jälkeen koehenkilöille tehdään optinen kuvantaminen ja magneettikuvaus sekä spektroskopia.
Tämä haara sisältää vain henkilöt, joilla on vahvistettu Duchennen lihasdystrofian diagnoosi. Tämän käsivarren koehenkilöitä ei harjoiteta, ja heidät kuvataan vain optisella ja magneettisella resonanssikuvauksella ja spektroskopialla yhdessä ajankohtana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indosyaniini Vihreä kertyminen kyynärvarren lihaksiin
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
Prosenttiosuus alueesta, jolla on kohonnut indosyaniinivihreä lihaksissa, on osoitus solukalvovauriosta, ja se mitataan optisella kuvantamisella tutkimukseen osallistuneiden käsivarsista.
Jopa 2 päivää
Lihaksen T2 nousu kyynärvarren lihaksissa
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
Lihas T2 on ei-invasiivinen lihasvaurion/tulehduksen merkki, ja se mitataan magneettiresonanssilla tämän tutkimuksen osallistujien käsivarsista.
Jopa 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
DOMS korreloidaan tutkimukseen osallistuneiden käsivarsien kohonneiden pikselien prosenttiosuuteen.
Jopa 2 päivää
Seerumin kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
Seerumin kreatiinikinaasi on lihasvaurioiden merkki, ja se korreloi tutkimukseen osallistuneiden käsivarsien kohonneiden pikselien prosenttiosuuteen.
Jopa 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn A Walter, Ph.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa