Kahden halkeamatiivisteen kliininen suorituskyky
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG
Klinische Bewährung Zweier Fissurenversiegler
Uuden halkeamatiivisteen (Helioseal F Plus) ja vuosia markkinoilla olleen halkeamatiivisteen retention vertailu lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
osallistujia
- ASA-tila 1
- kaikki hampaiden vauriot korjataan
- vanhempien ja potilaan suostumuksella
- suuhygienian opetus ja esittely
hampaat:
- pysyvän hampaiden ensimmäinen ja toinen poskihammas
- terveet hampaat ilman kariesta
- poskihampaat, joissa on primaarisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
osallistujia
- ei suostumusta
- allergiat metakrylaateille tai muille hammashoitotuotteiden aineosille
hampaat:
- poskihampaat, joissa on puristusonteloita (UniViss-pisteet okklusaali > M)
- Hammashampaat, joissa on hoitamattomia hammasvaurioita
- esihampaat, etuhampaat, maitohampaat
- hampaat, joissa on suuret purentakorjaukset
- hypomineralisoituneet hampaat tai muut viat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Helioseal F
halkeaman tiivistäminen tavanomaisella tuotteella
|
okklusaaliset halkeamat tiivistetään joko perinteisellä tiivisteaineella Helioseal F tai uudella tiivisteaineella Helioseal F Plus, joka tarjoaa lisäominaisuuden ja paremman koostumuksen
|
|
Kokeellinen: Helioseal F Plus
halkeamien tiivistäminen uudella tuotteella
|
okklusaaliset halkeamat tiivistetään joko perinteisellä tiivisteaineella Helioseal F tai uudella tiivisteaineella Helioseal F Plus, joka tarjoaa lisäominaisuuden ja paremman koostumuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiivisteaineen säilyttäminen
Aikaikkuna: 7-28 päivää
|
Retentioluokka arvioidaan 0 - ei halkeaman tiivistettä vasemmalle/nykyinen 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteaineen menetys (enintään yksi kolmasosa) 3: Tiivisteaineen keskustan pidätys, 4: Lähes tiivisteen menetys - alle kolmasosa on jäljellä
|
7-28 päivää
|
|
Tiivisteaineen säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Retentioluokka arvioidaan 0 - ei halkeaman tiivistettä vasemmalle/nykyinen 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteaineen menetys (enintään yksi kolmasosa) 3: Tiivisteaineen keskustan pidätys, 4: Lähes tiivisteen menetys - alle kolmasosa on jäljellä
|
12 kuukautta
|
|
Tiivisteaineen säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Retentioluokka arvioidaan 0 - ei halkeaman tiivistettä vasemmalle/nykyinen 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteaineen menetys (enintään yksi kolmasosa) 3: Tiivisteaineen keskustan pidätys, 4: Lähes tiivisteen menetys - alle kolmasosa on jäljellä
|
24 kuukautta
|
|
Tiivisteaineen säilyttäminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Retentioluokka arvioidaan 0 - ei halkeaman tiivistettä vasemmalle/nykyinen 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteaineen menetys (enintään yksi kolmasosa) 3: Tiivisteaineen keskustan pidätys, 4: Lähes tiivisteen menetys - alle kolmasosa on jäljellä
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karies
Aikaikkuna: 7-28 päivää
|
Karioisten vaurioiden esiintymisen arviointi Univiss 2.0: n mukaan
|
7-28 päivää
|
|
Karies
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Karioisten vaurioiden esiintymisen arviointi Univiss 2.0: n mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Karies
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Karioisten vaurioiden esiintymisen arviointi Univiss 2.0: n mukaan
|
24 kuukautta
|
|
Karies
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Karioisten vaurioiden esiintymisen arviointi Univiss 2.0: n mukaan
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Helioseal F Plus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .