Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden halkeamatiivisteen kliininen suorituskyky

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG

Klinische Bewährung Zweier Fissurenversiegler

Uuden halkeamatiivisteen (Helioseal F Plus) ja vuosia markkinoilla olleen halkeamatiivisteen retention vertailu lapsille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 80336
        • Prof. Jan Kühnisch
  • Sveitsi
    • Zürich
      • Wädenswil, Zürich, Sveitsi, 8820
        • Zahnarztpraxis Graeser

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

osallistujia

  • ASA-tila 1
  • kaikki hampaiden vauriot korjataan
  • vanhempien ja potilaan suostumuksella
  • suuhygienian opetus ja esittely

hampaat:

  • pysyvän hampaiden ensimmäinen ja toinen poskihammas
  • terveet hampaat ilman kariesta
  • poskihampaat, joissa on primaarisia vaurioita

Poissulkemiskriteerit:

osallistujia

  • ei suostumusta
  • allergiat metakrylaateille tai muille hammashoitotuotteiden aineosille

hampaat:

  • poskihampaat, joissa on puristusonteloita (UniViss-pisteet okklusaali > M)
  • Hammashampaat, joissa on hoitamattomia hammasvaurioita
  • esihampaat, etuhampaat, maitohampaat
  • hampaat, joissa on suuret purentakorjaukset
  • hypomineralisoituneet hampaat tai muut viat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Helioseal F
halkeaman tiivistäminen tavanomaisella tuotteella
Laite: halkeaman tiivistys
okklusaaliset halkeamat tiivistetään joko perinteisellä tiivisteaineella Helioseal F tai uudella tiivisteaineella Helioseal F Plus, joka tarjoaa lisäominaisuuden ja paremman koostumuksen
Kokeellinen: Helioseal F Plus
halkeamien tiivistäminen uudella tuotteella
Laite: halkeaman tiivistys
okklusaaliset halkeamat tiivistetään joko perinteisellä tiivisteaineella Helioseal F tai uudella tiivisteaineella Helioseal F Plus, joka tarjoaa lisäominaisuuden ja paremman koostumuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tiivisteen pysyminen
Aikaikkuna: 7-28 päivää
retentioaste on arvioitu 0 - ei halkeamatiivistettä jäljellä/läsnä 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteen häviö (enintään yksi kolmasosa) 3: tiivisteen keskiretentio, 4: tiivisteen lähes täydellinen hävikki - alle kolmasosa jäljellä
7-28 päivää
tiivisteen pysyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
retentioaste on arvioitu 0 - ei halkeamatiivistettä jäljellä/läsnä 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteen häviö (enintään yksi kolmasosa) 3: tiivisteen keskiretentio, 4: tiivisteen lähes täydellinen hävikki - alle kolmasosa jäljellä
6 kuukautta
tiivisteen pysyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
retentioaste on arvioitu 0 - ei halkeamatiivistettä jäljellä/läsnä 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteen häviö (enintään yksi kolmasosa) 3: tiivisteen keskiretentio, 4: tiivisteen lähes täydellinen hävikki - alle kolmasosa jäljellä
12 kuukautta
tiivisteen pysyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
retentioaste on arvioitu 0 - ei halkeamatiivistettä jäljellä/läsnä 1 täydellinen retentio 2 minimaalinen tiivisteen häviö (enintään yksi kolmasosa) 3: tiivisteen keskiretentio, 4: tiivisteen lähes täydellinen hävikki - alle kolmasosa jäljellä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kariesta
Aikaikkuna: 7-28 päivää
kariesleesioiden esiintymisen arviointi UniViSS 2.0:n mukaan
7-28 päivää
kariesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kariesleesioiden esiintymisen arviointi UniViSS 2.0:n mukaan
6 kuukautta
kariesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kariesleesioiden esiintymisen arviointi UniViSS 2.0:n mukaan
12 kuukautta
kariesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kariesleesioiden esiintymisen arviointi UniViSS 2.0:n mukaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ivoclar Vivadent AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Helioseal F Plus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset halkeaman tiivistys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa