- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02169960
Kattava ohjelma nuorten mielenterveyteen (EMPATHY)
Suurin osa aikuisten riippuvuus- ja mielenterveysongelmista ilmaantuu ensimmäisenä nuoruudessa. On vahvaa näyttöä siitä, että ennaltaehkäisy ja varhainen tunnistaminen lapsuudessa voi lieventää joitain näistä riskeistä. Opiskelijoille, jotka seulovat riskin sairastua mielenterveysongelmiin, tarjotaan online-interventio-ohjelmia koulutetun valmentajan henkilökohtaisella ohjauksella. Lisäksi kaikille opiskelijoille järjestetään resilienssiin liittyviä oppitunteja.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vähentynyt masennuksen ja itsemurhien määrä (samoin kuin itsemurhayritysten määrä)
- Vähentynyt alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käyttö ja lisäetuja, kuten sikiön alkoholispektrihäiriön (FASD) ja syövän väheneminen
- Vähentynyt koulunkäynnin keskeyttäneiden määrä Vähentynyt vuorovaikutus oikeusjärjestelmän kanssa
- Vähentyneet kustannukset useilla ministeriöillä (terveys, koulutus, oikeus, henkilöstöpalvelut) sekä nuorille että heidän perheilleen, jotka ovat olleet mukana tässä ohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventioryhmä tulee olemaan 10 prosenttia kaikista kouluseulontaan osallistuvista opiskelijoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute, suostumuksen puute, kyvyttömyys lukea ja ymmärtää seulontatyökaluja tai interventiovälineitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yläkoulu, kenraali
OVK Resiliency Training Program - Kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka on suunniteltu muokkaamaan negatiivisia ajatuksia ja tunteita.
Tämä ohjelma sisältää myös sosiaalisen ongelmanratkaisukomponentin.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
EI_INTERVENTIA: Lukio, kenraali
Ei interventiota - ei resilienssikoulutusta, ei online-interventiota lukiolaisille, jotka eivät saa pisteitä mielenterveysongelmien riskissä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yläkoulu, Top 10 %
Älykkäät, positiiviset, aktiiviset, realistiset X-faktori-ajatukset (SPARX), Breaking Free, This Way Up -verkkointerventiot, joita tarjotaan yläkoulun opiskelijoille, jotka saavat arvosanansa parhaan 10 %:n joukossa mielenterveysongelmien kehittämisessä.
Tarjolla on myös OVK Resiliency Training -koulutusta.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva online-interventio masennukseen
Online-pohjainen interventio huumeiden ja alkoholin käyttöön
Kognitiivisen käyttäytymisterapian online-interventio masennukseen ja ahdistukseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lukio, Top 10 %
Älykkäät, positiiviset, aktiiviset, realistiset X-faktori-ajatukset (SPARX), Breaking Free, This Way Up -verkkointerventiot, joita tarjotaan yläkoulun opiskelijoille, jotka saavat arvosanansa parhaan 10 %:n joukossa mielenterveysongelmien kehittämisessä.
|
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva online-interventio masennukseen
Online-pohjainen interventio huumeiden ja alkoholin käyttöön
Kognitiivisen käyttäytymisterapian online-interventio masennukseen ja ahdistukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ja itsemurhien esiintymistiheyden lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä perustuu nuorten potilaiden terveyskyselyn (PHQ-A) -kyselyn pisteisiin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake (CRAFFT)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Koulunkäynnin keskeyttäneiden määrä on laskenut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuraa opiskelijoiden koulun tunnusnumeroita selvittääkseen, kuinka moni keskeyttää koulunkäynnin ennen valmistumista.
Tätä verrataan Red Deer Public Schoolsin historiallisiin tietoihin.
|
12 kuukautta
|
|
Vähentynyt vuorovaikutus oikeusjärjestelmän kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistetään tietoryhmien arkistoon sekä ministeriöihin oikeusjärjestelmän kanssa tapahtuvien vuorovaikutusten määrittämiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH-SCN-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .