- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02169960
Omfattende program for unges mentale sundhed (EMPATHY)
Størstedelen af afhængighed og psykiske problemer set hos voksne optræder først i ungdommen. Der er stærke beviser for, at forebyggelse og tidlig identifikation i barndommen kan afbøde nogle af disse risici. Studerende, der screener i risiko for udvikling af psykisk sygdom, vil blive tilbudt online interventionsprogrammer med personlig vejledning fra en uddannet coach. Derudover vil lektioner, der drejer sig om robusthed, blive givet til alle elever.
Målene for denne undersøgelse er:
- Nedsat forekomst af depression og selvmord (såvel som antallet af selvmordsforsøg)
- Nedsat brug af alkohol, tobak og andre stoffer med yderligere downstream-fordele såsom reduceret forekomst af føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) og cancer
- Faldt frafaldsrater fra skoler. Faldt antal interaktioner med retssystemet
- Reducerede omkostninger på tværs af en række ministerier (sundhed, uddannelse, retsvæsen, menneskelige tjenester), både for unge såvel som deres familier, der har været involveret i dette program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Public Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interventionsgruppen vil være de øverste 10 % af alle elever, der deltager i skolescreeningen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke, manglende samtykke, manglende evne til at læse og forstå screeningsværktøjerne eller interventionsværktøjerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellemskole, general
OVK Resiliency Training Program - Kognitiv adfærdsterapi designet til at modificere negative tanker og følelser.
Dette program indeholder også en social problemløsningskomponent.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
NO_INTERVENTION: Højskole, General
Ingen intervention - ingen modstandsdygtighedstræning, ingen online intervention for gymnasieelever, der ikke scorer i risiko for udvikling af psykiske problemer
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middle School, Top 10 %
Smarte, positive, aktive, realistiske X-faktor-tanker (SPARX), Breaking Free, This Way Up online-interventioner, der tilbydes mellemskoleelever, der scorer i top 10 % af deres karakter for udvikling af psykiske problemer.
OVK Resiliency Training tilbydes også.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Kognitiv adfærdsterapi baseret online intervention for depression
Online-baseret intervention for stof- og alkoholbrug
Kognitiv adfærdsterapi online intervention for depression og angst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gymnasium, top 10 %
Smarte, positive, aktive, realistiske X-faktor-tanker (SPARX), Breaking Free, This Way Up online-interventioner, der tilbydes mellemskoleelever, der scorer i top 10 % af deres karakter for udvikling af psykiske problemer.
|
Kognitiv adfærdsterapi baseret online intervention for depression
Online-baseret intervention for stof- og alkoholbrug
Kognitiv adfærdsterapi online intervention for depression og angst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald fra baseline i antallet af depression og selvmord
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil være baseret på scores på spørgeskemaet Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat brug af alkohol, tobak og andre stoffer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Spørgeskema (CRAFFT)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Nedsat skolefrafald
Tidsramme: 12 måneder
|
Vil spore elevernes skoleidentifikationsnumre for at bestemme, hvor mange der dropper ud før eksamen.
Dette vil blive sammenlignet med historiske data fra Red Deer Public Schools.
|
12 måneder
|
|
Nedsat frekvens af interaktioner med retssystemet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vil forbinde med et datagruppers arkiv samt ministerier for at bestemme hastigheden af interaktioner med retssystemet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health Services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMH-SCN-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Resilienstræning
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
RANDUniversity of California, Los AngelesAfsluttetDepressive symptomerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty)...AfsluttetStress | Udbrændthed, professionelSydafrika
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandUniversity of California, San FranciscoAfsluttetInflammatorisk respons | Selvregulering | Fibrinogen abnormitet | Telomerlængde, gennemsnitlig leukocyt | Atopisk | Akut infektionForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater