- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02169960
Programa Integral de Saúde Mental Juvenil (EMPATHY)
A maioria dos problemas de dependência e saúde mental observados em adultos se manifesta primeiro na juventude. Há fortes evidências de que a prevenção e a identificação precoce durante a infância podem mitigar alguns desses riscos. Os alunos com risco de desenvolvimento de doença mental receberão programas de intervenção online com orientação pessoal de um treinador treinado. Além disso, aulas sobre resiliência serão fornecidas a todos os alunos.
Os objetivos deste estudo são:
- Diminuição das taxas de depressão e suicídio (bem como as taxas de tentativas de suicídio)
- Diminuição do uso de álcool, tabaco e outras drogas, com benefícios adicionais a jusante, como taxas reduzidas de transtorno do espectro alcoólico fetal (FASD) e câncer
- Diminuição das taxas de abandono escolar Diminuição das taxas de interações com o sistema de justiça
- Custos reduzidos em vários ministérios (saúde, educação, justiça, serviços humanos), tanto para os jovens quanto para suas famílias envolvidas neste programa
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Red Deer, Alberta, Canadá
- Red Deer Public Schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de intervenção será o top 10% de todos os alunos participantes na triagem escolar.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento, falta de assentimento, falta de capacidade de ler e compreender as ferramentas de triagem ou ferramentas de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ensino Médio, Geral
Programa de Treinamento de Resiliência OVK - Terapia Cognitivo Comportamental desenvolvido para modificar pensamentos e sentimentos negativos.
Este programa também inclui um componente de resolução de problemas sociais.
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Op Volle Kracht (OVK)
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SEM_INTERVENÇÃO: Ensino Médio, Geral
Sem intervenção - sem treinamento de resiliência, sem intervenção on-line para alunos do ensino médio que não apresentam risco de desenvolvimento de problemas de saúde mental
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ACTIVE_COMPARATOR: Ensino Médio, Top 10%
Pensamentos inteligentes, positivos, ativos e realistas do fator X (SPARX), Breaking Free, This Way Up intervenções on-line oferecidas a alunos do ensino médio que pontuam entre os 10% melhores de sua nota para o desenvolvimento de problemas de saúde mental.
O treinamento de resiliência da OVK também é fornecido.
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Op Volle Kracht (OVK)
Intervenção on-line baseada em terapia cognitivo-comportamental para depressão
Intervenção online para uso de drogas e álcool
Intervenção on-line da Terapia Cognitivo Comportamental para Depressão e Ansiedade
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ACTIVE_COMPARATOR: Ensino Médio, Top 10%
Pensamentos inteligentes, positivos, ativos e realistas do fator X (SPARX), Breaking Free, This Way Up intervenções on-line oferecidas a alunos do ensino médio que pontuam entre os 10% melhores de sua nota para o desenvolvimento de problemas de saúde mental.
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Intervenção on-line baseada em terapia cognitivo-comportamental para depressão
Intervenção online para uso de drogas e álcool
Intervenção on-line da Terapia Cognitivo Comportamental para Depressão e Ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da linha de base nas taxas de depressão e suicídio
Prazo: 12 meses
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Isso será baseado nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-A)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do uso de álcool, tabaco e outras drogas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário (CRAFFT)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Diminuição das taxas de evasão escolar
Prazo: 12 meses
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Estará rastreando os números de identificação escolar dos alunos para determinar quantos desistiram antes da formatura.
Isso será comparado com dados históricos das Escolas Públicas de Red Deer.
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12 meses
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Diminuição das taxas de interações com o sistema de justiça
Prazo: 12 meses
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Estará vinculado a um repositório de grupos de dados, bem como a ministérios, a fim de determinar as taxas de interações com o sistema de justiça.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMH-SCN-02
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