- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02169960
Komplexní program pro duševní zdraví mládeže (EMPATHY)
Většina problémů se závislostí a duševním zdravím u dospělých se vyskytuje nejdříve v mládí. Existují pádné důkazy, že prevence a včasná identifikace v dětství může zmírnit některá z těchto rizik. Studentům, kteří provádějí screening s rizikem rozvoje duševního onemocnění, budou nabídnuty online intervenční programy s osobním vedením vyškoleného kouče. Kromě toho budou všem studentům poskytnuty lekce točící se kolem odolnosti.
Cíle této studie jsou:
- Snížená míra deprese a sebevražd (stejně jako míra sebevražedných pokusů)
- Snížené užívání alkoholu, tabáku a dalších drog s dalšími výhodami, jako je snížená míra poruchy fetálního alkoholového spektra (FASD) a rakoviny
- Snížená míra předčasného ukončování školní docházky Snížená míra interakcí s justičním systémem
- Snížení nákladů napříč řadou ministerstev (zdravotnictví, školství, spravedlnost, sociální služby), a to jak pro mládež, tak i pro jejich rodiny, které se do tohoto programu zapojily
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Public Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intervenční skupinou bude 10 % nejlepších ze všech studentů účastnících se školního screeningu.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu, nesouhlas, nedostatečná schopnost číst a porozumět screeningovým nástrojům nebo intervenčním nástrojům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Střední škola, generál
Program školení odolnosti OVK - kognitivně behaviorální terapie navržená tak, aby modifikovala negativní myšlenky a pocity.
Tento program také zahrnuje součást řešení sociálních problémů.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
NO_INTERVENTION: Střední škola, generál
Žádná intervence – žádné školení odolnosti, žádná online intervence pro studenty středních škol, kteří neskórují v riziku rozvoje problémů s duševním zdravím
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Střední škola, nejlepších 10 %
Chytré, pozitivní, aktivní, realistické myšlenky X-factor (SPARX), Breaking Free, This Way Up online intervence nabízené středoškolským studentům, kteří skórují v top 10 % své známky za rozvoj problémů s duševním zdravím.
Poskytuje se také školení odolnosti OVK.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Kognitivně behaviorální terapie založená na online intervenci pro depresi
Online intervence pro užívání drog a alkoholu
Online intervence kognitivně-behaviorální terapie pro depresi a úzkost
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Střední škola, nejlepších 10 %
Chytré, pozitivní, aktivní, realistické myšlenky X-factor (SPARX), Breaking Free, This Way Up online intervence nabízené středoškolským studentům, kteří skórují v top 10 % své známky za rozvoj problémů s duševním zdravím.
|
Kognitivně behaviorální terapie založená na online intervenci pro depresi
Online intervence pro užívání drog a alkoholu
Online intervence kognitivně-behaviorální terapie pro depresi a úzkost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles oproti výchozí hodnotě v míře deprese a sebevražd
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude založeno na skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená konzumace alkoholu, tabáku a jiných drog
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Dotazník (CRAFFT)
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Snížení míry předčasného ukončování školní docházky
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude sledovat školní identifikační čísla studentů, aby bylo možné zjistit, kolik jich před maturitou opustí.
To bude porovnáno s historickými údaji z Red Deer Public Schools.
|
12 měsíců
|
|
Snížená míra interakcí s justičním systémem
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude se propojovat s úložištěm datových skupin a také s ministerstvy, aby bylo možné určit míru interakcí s justičním systémem.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMH-SCN-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink odolnosti
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy