- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02169960
Комплексная программа психического здоровья молодежи (EMPATHY)
Большинство зависимостей и проблем с психическим здоровьем, наблюдаемых у взрослых, сначала проявляются в молодости. Имеются убедительные доказательства того, что профилактика и раннее выявление в детстве могут снизить некоторые из этих рисков. Учащимся, подвергающимся скринингу на предмет риска развития психических заболеваний, будут предложены онлайн-программы вмешательства под личным руководством обученного тренера. Кроме того, всем учащимся будут предложены уроки, посвященные устойчивости.
Целями данного исследования являются:
- Снижение частоты депрессии и самоубийств (а также частоты суицидальных попыток)
- Снижение употребления алкоголя, табака и других наркотиков с дополнительными преимуществами, такими как снижение частоты расстройств фетального алкогольного спектра (FASD) и рака.
- Снижение показателей отсева из школы Снижение уровня взаимодействия с системой правосудия
- Сокращение расходов по целому ряду министерств (здравоохранение, образование, юстиция, социальные службы) как для молодежи, так и для их семей, которые участвовали в этой программе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Канада
- Red Deer Public Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группой вмешательства будут лучшие 10% всех учащихся, участвующих в школьном скрининге.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия, отсутствие согласия, отсутствие возможности прочитать и понять инструменты скрининга или инструменты вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Средняя школа, общая
Программа обучения устойчивости OVK - когнитивно-поведенческая терапия, предназначенная для изменения негативных мыслей и чувств.
Эта программа также включает компонент решения социальных проблем.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
NO_INTERVENTION: Средняя школа, общая
Нет вмешательства - нет тренинга по устойчивости, нет онлайн-вмешательства для старшеклассников, которые не относятся к группе риска развития проблем с психическим здоровьем.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Средняя школа, 10% лучших
Умные, позитивные, активные, реалистичные мысли X-фактора (SPARX), Breaking Free, This Way Up онлайн-интервенции, предлагаемые учащимся средних школ, которые входят в 10% лучших в своем классе по развитию проблем с психическим здоровьем.
Также проводится обучение устойчивости OVK.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Когнитивно-поведенческая терапия онлайн-вмешательства при депрессии
Онлайн-интервенция по борьбе с употреблением наркотиков и алкоголя
Когнитивно-поведенческая терапия онлайн-вмешательства при депрессии и тревоге
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Средняя школа, 10% лучших
Умные, позитивные, активные, реалистичные мысли X-фактора (SPARX), Breaking Free, This Way Up онлайн-интервенции, предлагаемые учащимся средних школ, которые входят в 10% лучших в своем классе по развитию проблем с психическим здоровьем.
|
Когнитивно-поведенческая терапия онлайн-вмешательства при депрессии
Онлайн-интервенция по борьбе с употреблением наркотиков и алкоголя
Когнитивно-поведенческая терапия онлайн-вмешательства при депрессии и тревоге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем показателей депрессии и самоубийств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет основано на баллах по анкете «Опросник здоровья пациентов для подростков» (PHQ-A).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение употребления алкоголя, табака и других наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Анкета (КРАФТ)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Снижение показателей отсева из школы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут отслеживать идентификационные номера учащихся школы, чтобы определить, сколько из них бросили школу до окончания школы.
Это будет сравниваться с историческими данными государственных школ Red Deer.
|
12 месяцев
|
|
Снижение уровня взаимодействия с системой правосудия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет установлена связь с репозиторием групп данных, а также с министерствами, чтобы определить уровень взаимодействия с системой правосудия.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMH-SCN-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .