Omfattende program for ungdom psykisk helse (EMPATHY)
8. desember 2015 oppdatert av: University of Alberta
Flertallet av avhengighet og psykiske helseproblemer sett hos voksne opptrer først i ungdom. Det er sterke bevis på at forebygging og tidlig identifisering i barndommen kan redusere noen av disse risikoene. Studenter som screener i risikosonen for utvikling av psykiske lidelser vil bli tilbudt nettbaserte intervensjonsprogrammer med personlig veiledning fra en utdannet coach. I tillegg vil leksjoner som dreier seg om robusthet bli gitt til alle elever.
Målene med denne studien er:
- Redusert forekomst av depresjon og selvmord (så vel som forekomst av selvmordsforsøk)
- Redusert bruk av alkohol, tobakk og andre rusmidler, med ytterligere nedstrømsfordeler som reduserte forekomster av fosteralkoholspektrumforstyrrelse (FASD) og kreft
- Redusert frafall i skolen Redusert forekomst av interaksjoner med rettssystemet
- Reduserte kostnader på tvers av en rekke departementer (helse, utdanning, justis, menneskelige tjenester), både for ungdom så vel som deres familier som har vært involvert i dette programmet
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5514
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Public Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intervensjonsgruppen vil være de 10 % beste av alle elever som deltar i skolescreeningen.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke, mangel på samtykke, manglende evne til å lese og forstå screeningsverktøyene eller intervensjonsverktøyene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ungdomsskole, general
OVK Resiliency Training Program - Kognitiv atferdsterapi utviklet for å modifisere negative tanker og følelser.
Dette programmet inkluderer også en sosial problemløsningskomponent.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Videregående skole, general
Ingen intervensjon - ingen motstandstrening, ingen nettintervensjon for elever på videregående skole som ikke skårer i risiko for utvikling av psykiske helseproblemer
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ungdomsskole, topp 10 %
Smarte, positive, aktive, realistiske X-faktor-tanker (SPARX), Breaking Free, This Way Up nettbaserte intervensjoner tilbys til ungdomsskoleelever som skårer i topp 10 % av karakteren for utvikling av psykiske helseproblemer.
OVK Resiliency Training tilbys også.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Kognitiv atferdsterapi basert online intervensjon for depresjon
Nettbasert intervensjon for bruk av narkotika og alkohol
Kognitiv atferdsterapi online intervensjon for depresjon og angst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videregående skole, topp 10 %
Smarte, positive, aktive, realistiske X-faktor-tanker (SPARX), Breaking Free, This Way Up nettbaserte intervensjoner tilbys til ungdomsskoleelever som skårer i topp 10 % av karakteren for utvikling av psykiske helseproblemer.
|
Kognitiv atferdsterapi basert online intervensjon for depresjon
Nettbasert intervensjon for bruk av narkotika og alkohol
Kognitiv atferdsterapi online intervensjon for depresjon og angst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang fra baseline i rater av depresjon og selvmord
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil være basert på skårer på spørreskjemaet Pasienthelsespørreskjemaet for ungdom (PHQ-A).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert bruk av alkohol, tobakk og andre rusmidler
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Spørreskjema (CRAFFT)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Redusert skolefrafall
Tidsramme: 12 måneder
|
Vil spore skolens identifikasjonsnummer til studentene for å finne ut hvor mange som dropper ut før eksamen.
Dette vil bli sammenlignet med historiske data fra Red Deer Public Schools.
|
12 måneder
|
|
Reduserte frekvenser av interaksjoner med rettssystemet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vil koble til en datagruppes depot så vel som departementer for å bestemme hastigheten på interaksjoner med rettssystemet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMH-SCN-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .