- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02169960
Programma completo per la salute mentale dei giovani (EMPATHY)
La maggior parte delle dipendenze e dei problemi di salute mentale osservati negli adulti si presentano prima nei giovani. Esistono prove evidenti che la prevenzione e l'identificazione precoce durante l'infanzia possono mitigare alcuni di questi rischi. Agli studenti sottoposti a screening a rischio per lo sviluppo di malattie mentali verranno offerti programmi di intervento online con la guida personale di un allenatore qualificato. Inoltre, a tutti gli studenti saranno fornite lezioni sulla resilienza.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Diminuzione dei tassi di depressione e suicidio (così come dei tassi di tentativi di suicidio)
- Diminuzione dell'uso di alcol, tabacco e altre droghe, con ulteriori benefici a valle come tassi ridotti di disturbo dello spettro alcolico fetale (FASD) e cancro
- Diminuzione dei tassi di abbandono scolastico Diminuzione dei tassi di interazione con il sistema giudiziario
- Riduzione dei costi in una serie di ministeri (salute, istruzione, giustizia, servizi umani), sia per i giovani che per le loro famiglie che sono stati coinvolti in questo programma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Public Schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo di intervento sarà il 10% più ricco di tutti gli studenti che partecipano allo screening scolastico.
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso, mancato assenso, mancata capacità di leggere e comprendere gli strumenti di screening o di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Scuola media, generale
Programma di formazione sulla resilienza OVK - Terapia cognitivo comportamentale progettata per modificare pensieri e sentimenti negativi.
Questo programma include anche una componente di risoluzione dei problemi sociali.
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Op Volle Kracht (OVK)
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NESSUN_INTERVENTO: Liceo, generale
Nessun intervento - nessuna formazione sulla resilienza, nessun intervento online per gli studenti delle scuole superiori che non risultano a rischio di sviluppo di problemi di salute mentale
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ACTIVE_COMPARATORE: Scuola media, Top 10%
Interventi online Smart, Positive, Active, Realistic X-factor (SPARX), Breaking Free, This Way Up offerti agli studenti delle scuole medie che ottengono un punteggio nel Top 10% del loro voto per lo sviluppo di problemi di salute mentale.
Viene fornito anche OVK Resiliency Training.
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Op Volle Kracht (OVK)
Intervento online basato sulla terapia cognitivo comportamentale per la depressione
Intervento online per l'uso di droghe e alcol
Intervento online di terapia cognitivo comportamentale per la depressione e l'ansia
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ACTIVE_COMPARATORE: Scuola superiore, Top 10%
Interventi online Smart, Positive, Active, Realistic X-factor (SPARX), Breaking Free, This Way Up offerti agli studenti delle scuole medie che ottengono un punteggio nel Top 10% del loro voto per lo sviluppo di problemi di salute mentale.
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Intervento online basato sulla terapia cognitivo comportamentale per la depressione
Intervento online per l'uso di droghe e alcol
Intervento online di terapia cognitivo comportamentale per la depressione e l'ansia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione rispetto al basale dei tassi di depressione e suicidio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo sarà basato sui punteggi del Questionario sulla salute del paziente per gli adolescenti (PHQ-A).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione dell'uso di alcol, tabacco e altre droghe
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Questionario (CRAFFT)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Diminuzione dei tassi di abbandono scolastico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Traccerà i numeri di identificazione della scuola degli studenti al fine di determinare quanti abbandonano prima della laurea.
Questo sarà confrontato con i dati storici delle scuole pubbliche Red Deer.
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12 mesi
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Diminuzione dei tassi di interazione con il sistema giudiziario
Lasso di tempo: 12 mesi
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Si collegherà con un archivio di gruppi di dati e ministeri al fine di determinare i tassi di interazione con il sistema giudiziario.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health Services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMH-SCN-02
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