- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02169960
Uitgebreid programma voor geestelijke gezondheid van jongeren (EMPATHY)
De meeste verslavings- en psychische problemen die bij volwassenen worden gezien, komen het eerst voor in de jeugd. Er zijn sterke aanwijzingen dat preventie en vroegtijdige signalering tijdens de kindertijd sommige van deze risico's kunnen verminderen. Studenten die risico lopen op het ontwikkelen van psychische aandoeningen krijgen online interventieprogramma's aangeboden met persoonlijke begeleiding van een getrainde coach. Daarnaast krijgen alle leerlingen lessen over weerbaarheid.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Afgenomen percentages van depressie en zelfmoord (evenals het aantal zelfmoordpogingen)
- Verminderd gebruik van alcohol, tabak en andere drugs, met aanvullende downstream-voordelen zoals lagere percentages van foetale alcoholspectrumstoornis (FASD) en kanker
- Minder schooluitval. Minder interactie met justitie
- Lagere kosten voor een reeks ministeries (gezondheid, onderwijs, justitie, menselijke diensten), zowel voor jongeren als voor hun gezinnen die bij dit programma betrokken zijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De interventiegroep zal de beste 10% zijn van alle leerlingen die deelnemen aan de schoolscreening.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming, gebrek aan instemming, gebrek aan het vermogen om de screeningtools of interventietools te lezen en te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middelbare school, generaal
OVK Weerbaarheidstrainingsprogramma - Cognitieve gedragstherapie ontworpen om negatieve gedachten en gevoelens te veranderen.
Dit programma bevat ook een onderdeel sociaal probleemoplossend vermogen.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Middelbare school, generaal
Geen interventie - geen veerkrachttraining, geen online interventie voor middelbare scholieren die geen risico lopen op het ontwikkelen van psychische problemen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middelbare school, Top 10%
Slimme, positieve, actieve, realistische X-factor gedachten (SPARX), Breaking Free, This Way Up online interventies aangeboden aan middelbare scholieren die in de Top 10% van hun cijfer scoren voor de ontwikkeling van psychische problemen.
OVK Weerbaarheidstrainingen worden ook gegeven.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Op cognitieve gedragstherapie gebaseerde online interventie voor depressie
Online interventie voor drugs- en alcoholgebruik
Cognitieve gedragstherapie online interventie voor depressie en angst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middelbare school, beste 10%
Slimme, positieve, actieve, realistische X-factor gedachten (SPARX), Breaking Free, This Way Up online interventies aangeboden aan middelbare scholieren die in de Top 10% van hun cijfer scoren voor de ontwikkeling van psychische problemen.
|
Op cognitieve gedragstherapie gebaseerde online interventie voor depressie
Online interventie voor drugs- en alcoholgebruik
Cognitieve gedragstherapie online interventie voor depressie en angst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daling ten opzichte van baseline in percentages van depressie en zelfmoord
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit zal gebaseerd zijn op scores op de vragenlijst Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderd gebruik van alcohol, tabak en andere drugs
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst (CRAFFT)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Minder schooluitval
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zal de schoolidentificatienummers van de studenten volgen om te bepalen hoeveel uitval voorafgaand aan het afstuderen.
Dit zal worden vergeleken met historische gegevens van Red Deer Public Schools.
|
12 maanden
|
|
Minder interacties met het rechtssysteem
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zal worden gekoppeld aan de repository van een datagroep en aan ministeries om de mate van interactie met het rechtssysteem te bepalen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMH-SCN-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .