- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02169960
Programme complet pour la santé mentale des jeunes (EMPATHY)
La majorité des problèmes de toxicomanie et de santé mentale observés chez les adultes surviennent d'abord chez les jeunes. Il existe des preuves solides que la prévention et l'identification précoce pendant l'enfance peuvent atténuer certains de ces risques. Les étudiants qui présentent un dépistage à risque de développer une maladie mentale se verront proposer des programmes d'intervention en ligne avec les conseils personnels d'un coach qualifié. De plus, des cours axés sur la résilience seront dispensés à tous les élèves.
Les objectifs de cette étude sont :
- Diminution des taux de dépression et de suicide (ainsi que des taux de tentatives de suicide)
- Diminution de la consommation d'alcool, de tabac et d'autres drogues, avec des avantages supplémentaires en aval tels que des taux réduits de troubles du spectre de l'alcoolisation fœtale (ETCAF) et de cancer
- Diminution des taux de décrochage scolaire Diminution des taux d'interactions avec le système judiciaire
- Réduction des coûts dans divers ministères (santé, éducation, justice, services sociaux), tant pour les jeunes que pour leurs familles qui ont participé à ce programme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Public Schools
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe d'intervention sera le top 10% de tous les élèves participant au dépistage scolaire.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement, absence d'assentiment, incapacité à lire et à comprendre les outils de dépistage ou les outils d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Collège, général
Programme de formation à la résilience OVK - Thérapie cognitivo-comportementale conçue pour modifier les pensées et les sentiments négatifs.
Ce programme comprend également un volet de résolution de problèmes sociaux.
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Op Volle Kracht (OVK)
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AUCUNE_INTERVENTION: Lycée, général
Aucune intervention - aucune formation en résilience, aucune intervention en ligne pour les élèves du secondaire qui ne sont pas à risque de développer des problèmes de santé mentale
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ACTIVE_COMPARATOR: Collège, Top 10%
Pensées intelligentes, positives, actives et réalistes du facteur X (SPARX), interventions en ligne Breaking Free, This Way Up proposées aux élèves du secondaire qui se classent dans les 10 % supérieurs de leur note pour le développement de problèmes de santé mentale.
Une formation à la résilience OVK est également proposée.
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Op Volle Kracht (OVK)
Intervention en ligne basée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression
Intervention en ligne pour la consommation de drogue et d'alcool
Intervention en ligne de thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression et l'anxiété
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ACTIVE_COMPARATOR: Lycée, Top 10%
Pensées intelligentes, positives, actives et réalistes du facteur X (SPARX), interventions en ligne Breaking Free, This Way Up proposées aux élèves du secondaire qui se classent dans les 10 % supérieurs de leur note pour le développement de problèmes de santé mentale.
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Intervention en ligne basée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression
Intervention en ligne pour la consommation de drogue et d'alcool
Intervention en ligne de thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression et l'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution par rapport au départ des taux de dépression et de suicide
Délai: 12 mois
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Cela sera basé sur les scores du questionnaire Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la consommation d'alcool, de tabac et d'autres drogues
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire (CRAFFT)
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Diminution des taux d'abandon scolaire
Délai: 12 mois
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Suivira les numéros d'identification de l'école des élèves afin de déterminer le nombre d'abandons avant l'obtention du diplôme.
Ces données seront comparées aux données historiques des écoles publiques de Red Deer.
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12 mois
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Diminution des taux d'interactions avec le système judiciaire
Délai: 12 mois
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Sera en lien avec un référentiel de groupes de données ainsi qu'avec les ministères afin de déterminer les taux d'interactions avec le système judiciaire.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMH-SCN-02
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