- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02169960
Umfassendes Programm für die psychische Gesundheit von Jugendlichen (EMPATHY)
Die Mehrheit der Sucht- und psychischen Gesundheitsprobleme, die bei Erwachsenen beobachtet werden, treten zuerst in der Jugend auf. Es gibt starke Hinweise darauf, dass Prävention und Früherkennung in der Kindheit einige dieser Risiken mindern können. Schülern, die auf die Entwicklung einer psychischen Erkrankung gefährdet sind, werden Online-Interventionsprogramme mit persönlicher Anleitung durch einen ausgebildeten Coach angeboten. Darüber hinaus wird allen Schülern Unterricht zum Thema Resilienz angeboten.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Verringerte Raten von Depressionen und Suizid (sowie Raten von Suizidversuchen)
- Verringerter Konsum von Alkohol, Tabak und anderen Drogen mit zusätzlichen nachgelagerten Vorteilen wie reduzierten Raten von fetaler Alkoholspektrumstörung (FASD) und Krebs
- Verringerte Schulabbrecherquoten Verringerte Interaktionsraten mit dem Justizsystem
- Geringere Kosten in einer Reihe von Ministerien (Gesundheit, Bildung, Justiz, Sozialwesen), sowohl für Jugendliche als auch für ihre Familien, die an diesem Programm beteiligt waren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Public Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Interventionsgruppe besteht aus den besten 10 % aller Schüler, die am Schulscreening teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung, fehlende Zustimmung, fehlende Fähigkeit, die Screening- oder Interventionsinstrumente zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mittelschule, Allgemein
OVK Resiliency Training Program – Kognitive Verhaltenstherapie zur Veränderung negativer Gedanken und Gefühle.
Dieses Programm beinhaltet auch eine soziale Problemlösungskomponente.
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Op Volle Kracht (OVK)
|
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KEIN_EINGRIFF: Gymnasium, allgemein
Keine Intervention – kein Resilienztraining, keine Online-Intervention für Gymnasiasten, die kein Risiko für die Entwicklung psychischer Gesundheitsprobleme aufweisen
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ACTIVE_COMPARATOR: Mittelschule, Top 10%
Intelligente, positive, aktive, realistische X-Faktor-Gedanken (SPARX), Breaking Free, This Way Up Online-Interventionen, die Mittelschülern angeboten werden, die zu den besten 10 % ihrer Note für die Entwicklung von psychischen Gesundheitsproblemen gehören.
OVK Resiliency Training wird ebenfalls angeboten.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Kognitive Verhaltenstherapie basierende Online-Intervention für Depressionen
Online-basierte Intervention für Drogen- und Alkoholkonsum
Kognitive Verhaltenstherapie Online-Intervention für Depressionen und Angstzustände
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Gymnasium, Top 10%
Intelligente, positive, aktive, realistische X-Faktor-Gedanken (SPARX), Breaking Free, This Way Up Online-Interventionen, die Mittelschülern angeboten werden, die zu den besten 10 % ihrer Note für die Entwicklung von psychischen Gesundheitsproblemen gehören.
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Kognitive Verhaltenstherapie basierende Online-Intervention für Depressionen
Online-basierte Intervention für Drogen- und Alkoholkonsum
Kognitive Verhaltenstherapie Online-Intervention für Depressionen und Angstzustände
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abnahme der Depressions- und Suizidraten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dies basiert auf den Ergebnissen des Fragebogens Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
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12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weniger Konsum von Alkohol, Tabak und anderen Drogen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Fragebogen (HANDEL)
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Weniger Schulabbrecherquoten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wird die Schulidentifikationsnummern der Schüler verfolgen, um festzustellen, wie viele vor dem Abschluss abbrechen.
Dies wird mit historischen Daten von Red Deer Public Schools verglichen.
|
12 Monate
|
|
Weniger Interaktionen mit dem Justizsystem
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wird mit einem Repository von Datengruppen sowie Ministerien verknüpft, um die Häufigkeit der Interaktionen mit dem Justizsystem zu bestimmen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMH-SCN-02
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