Heltäckande program för ungdomars psykiska hälsa (EMPATHY)
8 december 2015 uppdaterad av: University of Alberta
Majoriteten av missbruk och psykiska problem som ses hos vuxna uppträder först i ungdomen. Det finns starka bevis för att förebyggande och tidig identifiering under barndomen kan mildra vissa av dessa risker. Studenter som screenar i riskzonen för utveckling av psykisk ohälsa kommer att erbjudas online-interventionsprogram med personlig vägledning av en utbildad coach. Dessutom kommer lektioner som kretsar kring resiliens att ges till alla elever.
Målen för denna studie är:
- Minskad frekvens av depression och självmord (liksom frekvensen av självmordsförsök)
- Minskad användning av alkohol, tobak och andra droger, med ytterligare fördelar i efterföljande led, såsom minskad andel av fetal alkoholspektrumstörning (FASD) och cancer
- Minskad andel avhopp från skolan Minskad andel av interaktioner med rättsväsendet
- Minskade kostnader inom en rad ministerier (hälsa, utbildning, rättvisa, mänskliga tjänster), både för ungdomar och deras familjer som har varit involverade i detta program
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5514
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Public Schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Interventionsgruppen kommer att vara de 10 % bästa av alla elever som deltar i skolscreeningen.
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke, bristande samtycke, bristande förmåga att läsa och förstå screeningverktygen eller interventionsverktygen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellanstadiet, general
OVK Resiliency Training Program - Kognitiv beteendeterapi utformad för att modifiera negativa tankar och känslor.
Detta program innehåller också en komponent för social problemlösning.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
NO_INTERVENTION: Gymnasieskola, General
Ingen intervention - ingen Resiliency-träning, ingen online-intervention för gymnasieelever som inte har någon risk att utveckla psykiska problem
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellanstadiet, topp 10 %
Smarta, positiva, aktiva, realistiska X-faktor-tankar (SPARX), Breaking Free, This Way Up onlineinterventioner som erbjuds till mellanstadieelever som får topp 10 % av sitt betyg för utveckling av psykiska problem.
OVK Resiliency Training tillhandahålls också.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Kognitiv beteendeterapi baserad onlineintervention för depression
Onlinebaserad intervention för drog- och alkoholbruk
Kognitiv beteendeterapi onlineintervention för depression och ångest
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gymnasie, topp 10 %
Smarta, positiva, aktiva, realistiska X-faktor-tankar (SPARX), Breaking Free, This Way Up onlineinterventioner som erbjuds till mellanstadieelever som får topp 10 % av sitt betyg för utveckling av psykiska problem.
|
Kognitiv beteendeterapi baserad onlineintervention för depression
Onlinebaserad intervention för drog- och alkoholbruk
Kognitiv beteendeterapi onlineintervention för depression och ångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska andelen depression och självmord från baslinjen
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att baseras på poäng på frågeformuläret Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad användning av alkohol, tobak och andra droger
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Frågeformulär (CRAFFT)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Minskad skolavhopp
Tidsram: 12 månader
|
Kommer att spåra skolans identifieringsnummer för eleverna för att avgöra hur många som hoppar av innan examen.
Detta kommer att jämföras med historiska data från Red Deer Public Schools.
|
12 månader
|
|
Minskad frekvens av interaktioner med rättssystemet
Tidsram: 12 månader
|
Kommer att länka till en datagrupps arkiv samt ministerier för att bestämma hastigheten för interaktioner med rättssystemet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMH-SCN-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .