- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02169960
Kompleksowy Program Zdrowia Psychicznego Młodzieży (EMPATHY)
Większość uzależnień i problemów ze zdrowiem psychicznym obserwowanych u dorosłych pojawia się najpierw u młodzieży. Istnieją mocne dowody na to, że profilaktyka i wczesna identyfikacja w dzieciństwie mogą złagodzić niektóre z tych zagrożeń. Uczniowie, którzy są narażeni na ryzyko rozwoju choroby psychicznej, otrzymają programy interwencyjne online z osobistymi wskazówkami wyszkolonego trenera. Ponadto wszystkim uczniom zostaną zapewnione lekcje dotyczące odporności.
Cele tego badania to:
- Zmniejszone wskaźniki depresji i samobójstw (a także wskaźniki prób samobójczych)
- Zmniejszone spożycie alkoholu, tytoniu i innych narkotyków, z dodatkowymi korzyściami, takimi jak zmniejszone wskaźniki płodowych zaburzeń alkoholowych (FASD) i raka
- Zmniejszone wskaźniki przerywania nauki. Zmniejszone wskaźniki interakcji z wymiarem sprawiedliwości
- Zmniejszone koszty w różnych ministerstwach (zdrowie, edukacja, sprawiedliwość, usługi społeczne), zarówno dla młodzieży, jak i ich rodzin, które były zaangażowane w ten program
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Public Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupą interwencyjną będzie 10% najlepszych uczniów biorących udział w szkolnym badaniu przesiewowym.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody, brak zgody, brak umiejętności czytania i rozumienia narzędzi przesiewowych lub narzędzi interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gimnazjum, generał
Program Treningu Odporności OVK - Terapia poznawczo-behawioralna mająca na celu modyfikację negatywnych myśli i uczuć.
Ten program zawiera również element rozwiązywania problemów społecznych.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
NIE_INTERWENCJA: Gimnazjum, generał
Bez interwencji - bez treningu Odporności, bez interwencji online dla uczniów szkół średnich, którzy nie mają punktów zagrożonych rozwojem problemów ze zdrowiem psychicznym
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gimnazjum, 10% najlepszych
Inteligentne, pozytywne, aktywne, realistyczne myśli X-factor (SPARX), Breaking Free, This Way Up interwencje online oferowane uczniom gimnazjów, którzy uzyskali 10% najlepszych ocen w zakresie rozwoju problemów ze zdrowiem psychicznym.
Zapewnione jest również szkolenie w zakresie odporności OVK.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na internetowej interwencji w przypadku depresji
Internetowa interwencja dotycząca używania narkotyków i alkoholu
Terapia poznawczo-behawioralna online dla depresji i lęku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liceum, najlepsze 10%
Inteligentne, pozytywne, aktywne, realistyczne myśli X-factor (SPARX), Breaking Free, This Way Up interwencje online oferowane uczniom gimnazjów, którzy uzyskali 10% najlepszych ocen w zakresie rozwoju problemów ze zdrowiem psychicznym.
|
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na internetowej interwencji w przypadku depresji
Internetowa interwencja dotycząca używania narkotyków i alkoholu
Terapia poznawczo-behawioralna online dla depresji i lęku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie od wartości wyjściowych wskaźników depresji i samobójstw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będzie to oparte na wynikach kwestionariusza Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszone spożycie alkoholu, tytoniu i innych narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz (CRAFFT)
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmniejszony odsetek osób przedwcześnie kończących naukę w szkole
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będzie śledzić szkolne numery identyfikacyjne uczniów w celu ustalenia, ilu z nich odpada przed ukończeniem studiów.
Zostanie to porównane z danymi historycznymi ze szkół publicznych Red Deer.
|
12 miesięcy
|
|
Zmniejszone wskaźniki interakcji z wymiarem sprawiedliwości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie połączone z repozytorium grup danych oraz ministerstwami w celu określenia wskaźników interakcji z wymiarem sprawiedliwości.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMH-SCN-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening odporności
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)