- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02169960
Programa Integral de Salud Mental Juvenil (EMPATHY)
La mayoría de los problemas de adicción y salud mental que se observan en adultos se presentan primero en la juventud. Existe fuerte evidencia de que la prevención y la identificación temprana durante la niñez pueden mitigar algunos de estos riesgos. A los estudiantes que se evalúen en riesgo de desarrollar una enfermedad mental se les ofrecerán programas de intervención en línea con orientación personal de un entrenador capacitado. Además, se proporcionarán a todos los estudiantes lecciones que giran en torno a la resiliencia.
Los objetivos de este estudio son:
- Disminución de las tasas de depresión y suicidio (así como las tasas de intentos de suicidio)
- Disminución del consumo de alcohol, tabaco y otras drogas, con beneficios posteriores adicionales, como tasas reducidas de trastorno del espectro alcohólico fetal (TEAF) y cáncer
- Disminución de las tasas de deserción escolar Disminución de las tasas de interacción con el sistema de justicia
- Disminución de costos en una variedad de ministerios (salud, educación, justicia, servicios humanos), tanto para los jóvenes como para sus familias que han participado en este programa
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Canadá
- Red Deer Public Schools
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de intervención será el 10% superior de todos los estudiantes que participan en la evaluación escolar.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento, falta de asentimiento, falta de capacidad para leer y comprender las herramientas de detección o las herramientas de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Secundaria, general
Programa de Entrenamiento de Resiliencia OVK - Terapia Cognitiva Conductual diseñada para modificar pensamientos y sentimientos negativos.
Este programa también incluye un componente de resolución de problemas sociales.
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Op Volle Kracht (OVK)
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SIN INTERVENCIÓN: Bachillerato general
Sin intervención: sin entrenamiento de resiliencia, sin intervención en línea para estudiantes de secundaria que no obtienen puntajes en riesgo de desarrollar problemas de salud mental
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COMPARADOR_ACTIVO: Escuela intermedia, 10% superior
Pensamientos de factor X inteligentes, positivos, activos y realistas (SPARX), Breaking Free, This Way Up intervenciones en línea ofrecidas a estudiantes de secundaria que obtienen una puntuación en el 10% superior de su calificación para el desarrollo de problemas de salud mental.
También se proporciona entrenamiento de resiliencia de OVK.
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Op Volle Kracht (OVK)
Intervención en línea basada en terapia cognitiva conductual para la depresión
Intervención en línea para el uso de drogas y alcohol
Intervención en línea de Terapia Cognitiva Conductual para la Depresión y la Ansiedad
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COMPARADOR_ACTIVO: Escuela secundaria, 10% superior
Pensamientos de factor X inteligentes, positivos, activos y realistas (SPARX), Breaking Free, This Way Up intervenciones en línea ofrecidas a estudiantes de secundaria que obtienen una puntuación en el 10% superior de su calificación para el desarrollo de problemas de salud mental.
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Intervención en línea basada en terapia cognitiva conductual para la depresión
Intervención en línea para el uso de drogas y alcohol
Intervención en línea de Terapia Cognitiva Conductual para la Depresión y la Ansiedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución desde el inicio en las tasas de depresión y suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se basará en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-A)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disminución del consumo de alcohol, tabaco y otras drogas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cuestionario (CRAFFT)
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Disminución de las tasas de abandono escolar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se hará un seguimiento de los números de identificación de la escuela de los estudiantes para determinar cuántos abandonan antes de la graduación.
Esto se comparará con los datos históricos de las Escuelas Públicas de Red Deer.
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12 meses
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Disminución de las tasas de interacción con el sistema de justicia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se vinculará con un repositorio de grupos de datos y ministerios para determinar las tasas de interacción con el sistema de justicia.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMH-SCN-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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