- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02169960
Átfogó program a fiatalok lelki egészségéért (EMPATHY)
A felnőtteknél észlelt szenvedélybetegségek és mentális egészségügyi problémák többsége először fiatalkorban jelentkezik. Szilárd bizonyíték van arra, hogy a megelőzés és a gyermekkori korai felismerés csökkentheti ezen kockázatok egy részét. Azoknak a hallgatóknak, akik a mentális betegségek kialakulásának kockázatát szűrik, online intervenciós programokat kínálnak egy képzett edző személyes irányításával. Ezen túlmenően a rugalmasság körül forgó leckéket minden tanuló számára biztosítják.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Csökkent a depresszió és az öngyilkosság aránya (valamint az öngyilkossági kísérletek aránya)
- Csökkent alkohol-, dohány- és egyéb kábítószer-használat, további előnyökkel, mint például a magzati alkoholspektrum-zavar (FASD) és a rák csökkent aránya
- Csökkent iskolai lemorzsolódási arány Csökkent az igazságszolgáltatási rendszerrel való interakciók aránya
- Csökkentett költségek számos minisztériumban (egészségügyi, oktatási, igazságügyi, humán szolgáltatások), mind a fiatalok, mind családjaik számára, akik részt vettek ebben a programban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Public Schools
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intervenciós csoport az iskolai szűrésen részt vevő tanulók felső 10%-a lesz.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya, a beleegyezés hiánya, a szűrőeszközök vagy beavatkozási eszközök elolvasásának és megértésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Középiskola, tábornok
OVK Rugalmassági Tréning Program - Kognitív Viselkedésterápia, melynek célja a negatív gondolatok és érzések módosítása.
Ez a program társadalmi problémamegoldó komponenst is tartalmaz.
|
Op Volle Kracht (OVK)
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gimnázium, tábornok
Nincs beavatkozás – nincs reziliencia-tréning, nincs online beavatkozás középiskolás diákok számára, akik nem érnek el pontszámot a mentális egészségügyi problémák kialakulásának kockázatában
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Középiskola, a legjobb 10%
Intelligens, pozitív, aktív, reális X-faktor gondolatok (SPARX), Breaking Free, This Way Up online beavatkozások olyan középiskolás diákok számára, akik osztályzatuk legjobb 10%-át érik el a mentális egészségügyi problémák fejlesztéséért.
OVK Rugalmassági Képzés is biztosított.
|
Op Volle Kracht (OVK)
Kognitív viselkedésterápia alapú online beavatkozás a depresszió kezelésére
Online alapú beavatkozás a kábítószer- és alkoholfogyasztáshoz
Kognitív viselkedésterápia online beavatkozás a depresszió és a szorongás kezelésére
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Középiskola, a legjobb 10%
Intelligens, pozitív, aktív, reális X-faktor gondolatok (SPARX), Breaking Free, This Way Up online beavatkozások olyan középiskolás diákok számára, akik osztályzatuk legjobb 10%-át érik el a mentális egészségügyi problémák fejlesztéséért.
|
Kognitív viselkedésterápia alapú online beavatkozás a depresszió kezelésére
Online alapú beavatkozás a kábítószer- és alkoholfogyasztáshoz
Kognitív viselkedésterápia online beavatkozás a depresszió és a szorongás kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió és az öngyilkosság arányának csökkenése az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) kérdőíven kapott pontszámokon alapul.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkent alkohol-, dohány- és egyéb kábítószer-használat
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Kérdőív (CRAFFT)
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Csökkent az iskolai lemorzsolódás
Időkeret: 12 hónap
|
Nyomon követi a tanulók iskolai azonosító számát, hogy megállapítsa, hányan esnek ki az érettségi előtt.
Ezt összehasonlítják a Red Deer Public Schools korábbi adataival.
|
12 hónap
|
|
Az igazságszolgáltatási rendszerrel való interakciók arányának csökkenése
Időkeret: 12 hónap
|
Kapcsolódni fog az adatcsoportok tárházához, valamint a minisztériumokhoz az igazságszolgáltatási rendszerrel való interakciók arányának meghatározása érdekében.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Victoria YM Suen, B.A. (hons), Alberta Health services
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tak YR, Van Zundert RM, Kuijpers RC, Van Vlokhoven BS, Rensink HF, Engels RC. A randomized controlled trial testing the effectiveness of a universal school-based depression prevention program 'Op Volle Kracht' in the Netherlands. BMC Public Health. 2012 Jan 10;12:21. doi: 10.1186/1471-2458-12-21.
- Silverstone PH, Bercov M, Suen VY, Allen A, Cribben I, Goodrick J, Henry S, Pryce C, Langstraat P, Rittenbach K, Chakraborty S, Engels RC, McCabe C. Initial Findings from a Novel School-Based Program, EMPATHY, Which May Help Reduce Depression and Suicidality in Youth. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0125527. doi: 10.1371/journal.pone.0125527. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMH-SCN-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .