Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-kuvantaminen olkaluun murtumien arvioinnissa

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Tietokonetomografia olkaluun pään perfuusion arviointi siirtyneissä proksimaalisissa olkaluun murtumissa verisuoninekroosin esiintymistiheyden ennustamisessa

Siirtyneet, moniosaiset kapselinsisäiset, proksimaaliset olkaluun murtumat ovat suuri haaste potilaille ja ortopedeille. Proksimaaliset olkaluun murtumat ovat kolmanneksi yleisin murtuma lonkka- ja distaalisten sädemurtumien jälkeen, ja yli 20 % näistä murtumista täyttää leikkauksen indikaatiot. Valitettavasti yksi näiden murtumien suurimmista komplikaatioista on verisuonten nekroosin (AVN) kehittyminen tai luun kuolema, joka johtuu sen verenkierron menetyksestä. Tällä hetkellä kyky ennustaa AVN on rajallinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyykö tietokonetomografiakuvaus tunnistamaan kvantitatiivisen AVN:n ennustajan tämän tyyppisen olkaluun murtuman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen olkaluun pään murtuman kirurginen hoito ei noudata yleisesti hyväksyttyä hoitoalgoritmia. Hoitoohjeista puuttuu riittävästi ennakoivaa kontrolloitua näyttöä yhden vaihtoehdon tukemiseksi opina. Kuitenkin yleisesti hyväksytty opinkappale sellaisten murtumien kirurgisesta hoidosta, joita pidetään suuren riskin vuoksi verisuonten nekroosin (AVN) ja myös olkaluun pään oireenmukaisen avaskulaarisen nekroosin osalta, on olkapään korvaaminen (nivelleikkaus). Tämä on vaikea skenaario nuoremmille potilaille, joilla olkaluun pään säilyttäminen on etusijalla, koska odotettu elinikä vaatii yhden, ellei useita, artroplastiatarkistuksia. On olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että toiminnallisissa tuloksissa ei ole eroa monimutkaisissa olkaluun pään murtumissa, joita hoidettiin avoimella reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF), jotka etenevät AVN:ksi myöhään, ja potilailla, joille tehdään puolinivelleikkaus AVN-riskin vuoksi. AVN:ään liittyvä leikkauksen epäonnistuminen on kuitenkin edelleen haastava ongelma, joka johtaa usein toissijaiseen leikkaukseen, joka ei ole ilman negatiivisia tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää keksiä ennustaja, jota voidaan soveltaa potilaisiin ennen ensimmäistä olkaluun pään murtuman hoitoa.

Tutkimuksen erityiset tavoitteet tämän ennustajan määrittämiseksi ovat:

  1. Potilailla, joilla on olkaluumurtuma, arvioi ero murtumafragmenttien parantumisessa moniosaisissa murtumissa vertaamalla murtumafragmentin vaimennusta jodikartan päälle ei-traumatisoituneeseen, vastakkaiseen olkaluun päähän käyttämällä Dual Energy Computed Tomography (DECT) -tomografiaa.
  2. Potilailla, joille tehdään ORIF tai nivelleikkaus olkaluun pään murtuman vuoksi ilman tunnettuja AVN:n riskitekijöitä, määritä suhde murtuneen olkaluupään jodin aiheuttaman heikkenemisen välillä, mitattuna ennen leikkausta DECT-menetelmällä, ja sykkivän veren virtauksen välillä olkaluun päässä. intraoperatiivisesti laserdopplerilla mitattuna.
  3. Potilailla, joille tehdään nivelleikkaus olkaluun pään murtuman vuoksi ilman muita tunnettuja AVN:n riskitekijöitä, selvitä suhde murtuneen olkaluun pään jodin aiheuttaman heikkenemisen välillä, mitattuna ennen leikkausta DECT:llä, ja AVN:n esiintymisen välillä olkaluun pään patologianäytteessä.
  4. Potilailla, joille tehtiin ORIF olkaluun pään murtuman vuoksi ilman muita tunnettuja AVN:n riskitekijöitä, selvitä suhde murtuneen olkaluun pään sisältämän jodin aiheuttaman heikkenemisen välillä, mitattuna ennen leikkausta DECT:llä, ja radiografisesti ilmeisen AVN:n esiintyvyyden välillä 2 vuoden kliinisen hoidon jälkeen. seuranta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suostuva aikuispotilas, jolla on proksimaalisia olkaluun murtumia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on proksimaalisen olkaluun moniosainen murtuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on olkaluun pään proteesi, laitteisto tai avaskulaarinen nekroosi ipsilateraalisessa olkapäässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Moniosainen proksimaalinen olkaluun murtuma
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään tutkimuskohorttiin.
Dual Energy Computed Tomography skannaus suoritetaan molemmille olkavarreille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet avaskulaarisesta nekroosista olkaluun pään murtuman jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä murtuman korjaamisesta tai leikkauksesta.
Kaikille potilaille, joilla on olkaluun pään murtumia, tehdään kaksoisenergia-TT-tutkimus suonensisäisellä kontrastilla murtumakuvion arvioimiseksi sen määrittämiseksi, onko potilas ehdokas leikkaus. Kontrastin määrä murtuneen olkaluun pään sisällä mitataan tässä CT-skannauksessa verenvirtauksen korvikkeena. Konservatiivisen (ei leikkausta) tai kirurgisen (sisäinen fiksaatio avoin) hoidon jälkeen potilasta seurataan ortopedian klinikalla kahden vuoden ajan. Jokaisen kahdesti vuodessa käynnin aikana otetaan olkapään röntgenkuvat. Röntgenkuvan arvioinnissa käytetään standardoituja kriteerejä AVN:n määrittämiseksi: olkaluun pään sekoitettu kirpeä ja skleroottinen ulkonäkö, subkondraalinen romahdus, kuten "puolikuumerkki" osoittaa, ja/tai olkaluun pään pallomaisuuden menetys. AVN kuvataan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi röntgenlöydösten perusteella. AVN:n esiintyvyys korreloi olkaluun pään kontrastin määrään, joka mitataan kaksoisenergia-TT:llä.
2 vuoden sisällä murtuman korjaamisesta tai leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Hoover, MD, PhD, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa