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상완골 골절의 CT 영상 평가

2020년 10월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University

무혈성 괴사율 예측을 위한 전이 상완골 근위부 골절에서 상완골두 관류의 전산화단층촬영 평가

변위된 다부분 관절낭 내 근위 상완골 골절은 환자와 정형외과 의사에게 큰 도전 과제입니다. 근위 상완골 골절은 고관절 및 원위 요골 골절 다음으로 세 번째로 흔한 골절이며, 이 골절의 20% 이상이 수술 적응증을 충족합니다. 불행하게도 이러한 골절의 주요 합병증 중 하나는 무혈성 괴사(AVN) 또는 혈액 공급 손실로 인한 뼈의 죽음입니다. 현재 AVN을 예측하는 기능은 제한적입니다. 이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영 영상이 이러한 유형의 상완골 골절 후 AVN의 정량화 가능한 예측 인자를 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상완골 두부 골절의 현재 외과적 치료는 보편적으로 받아들여지는 치료 알고리즘을 따르지 않습니다. 치료 지침은 어떤 한 가지 옵션을 교리로 뒷받침할 충분한 전향적 통제 증거가 부족합니다. 그러나 무혈성 괴사(AVN)의 위험이 높은 것으로 간주되는 골절 및 상완골두의 증상이 있는 무혈성 괴사의 외과적 치료와 관련하여 일반적으로 받아들여지는 교리는 어깨 교체(관절 성형술)입니다. 이것은 상완골 머리 보존이 우선시되는 젊은 환자들에게는 어려운 시나리오입니다. 예상 수명이 여러 번은 아니더라도 한 번의 관절 성형술 교정을 필요로 하기 때문입니다. 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)으로 치료된 복합 상완골 두부 골절, AVN으로 늦게 진행된 환자 및 AVN의 위험 때문에 반치환술을 받은 환자의 기능적 결과에 차이가 없음을 시사하는 데이터가 있습니다. 그러나 AVN과 관련된 수술 실패는 여전히 부정적인 결과가 없는 2차 수술로 이어지는 어려운 문제로 남아 있습니다. 본 연구는 초기 상완골두 골절 치료 전 환자에게 적용할 수 있는 예측변수를 제시하고자 한다.

이 예측 변수를 결정하는 데 도움이 되는 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 상완골 두부 골절이 있는 환자의 경우 이중 에너지 전산화 단층 촬영(DECT)을 사용하여 요오드 지도 오버레이의 골절 조각 감쇠를 비외상, 반대측 상완골 머리와 비교하여 다중 부분 골절에서 골절 조각 강화의 차이를 평가합니다.
  2. AVN에 대한 알려진 위험 인자 없이 상완골두 골절에 대한 ORIF 또는 관절 치환술을 받는 환자에서 수술 전 DECT로 측정한 골절된 상완골두의 요오드로 인한 감쇠와 상완골두의 박동성 혈류의 존재 사이의 관계를 확인합니다. 수술 중, 레이저 도플러로 측정.
  3. AVN에 대한 다른 알려진 위험 인자 없이 상완골두 골절에 대한 관절 치환술을 받는 환자에서 수술 전 DECT로 측정한 골절된 상완골두의 요오드로 인한 감쇠와 상완골두 병리 표본에서 AVN의 존재 사이의 관계를 확인합니다.
  4. AVN에 대한 다른 알려진 위험 인자 없이 상완골두 골절로 ORIF를 받은 환자에서 수술 전 DECT로 측정한 골절된 상완골두 내 요오드로 인한 감쇠와 2년 임상 치료 후 방사선학적으로 명백한 AVN 발생률 사이의 관계를 확인합니다. 후속.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근위 상완골 골절이 있는 성인 환자 동의.

설명

포함 기준:

  • 근위 상완골의 다분절 골절 환자.

제외 기준:

  • 동측 어깨에 상완골두 보철물, 하드웨어 또는 무혈성 괴사가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다중 부분 근위 상완골 골절
참가 기준을 충족하는 모든 참가자는 연구 코호트에 포함됩니다.
Dual Energy Computed Tomography 스캔은 양쪽 상완에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완골두 골절 후 무혈성 괴사의 증거.
기간: 골절 교정 또는 수술 후 2년 이내.
상완골 두부 골절이 있는 모든 환자는 골절 패턴을 평가하기 위해 정맥 조영제를 사용하여 이중 에너지 CT 검사를 실시하여 환자가 수술 후보인지 결정합니다. 골절된 상완골두 내 조영제의 양은 이 CT 스캔에서 혈류를 대신하여 측정됩니다. 보존적(비수술) 또는 외과적(개방 정복 내고정) 치료 후 환자는 2년 동안 정형외과에서 추적 관찰하게 됩니다. 1년에 두 번 방문할 때마다 어깨 방사선 사진을 찍습니다. AVN을 결정하기 위한 방사선 사진 평가에 대한 표준화된 기준이 사용될 것입니다: 상완골두의 혼합된 투명 및 경화성 외관, "초승달 표시"로 표시된 바와 같은 연골하 허탈 및/또는 상완골두 구형도의 손실. AVN은 방사선 소견에 따라 존재 또는 부재로 설명됩니다. AVN의 발생률은 이중 에너지 CT에 의해 측정된 상완골두 내 대비의 양과 상관관계가 있습니다.
골절 교정 또는 수술 후 2년 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Hoover, MD, PhD, Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험

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