Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ Оценка переломов плечевой кости

5 октября 2020 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Компьютерно-томографическая оценка перфузии головки плечевой кости при переломах проксимального отдела плечевой кости со смещением для прогнозирования частоты аваскулярного некроза

Многофрагментарные интракапсулярные переломы проксимального отдела плечевой кости со смещением представляют серьезную проблему для пациентов и хирургов-ортопедов. Переломы проксимального отдела плечевой кости занимают третье место по частоте после переломов бедра и дистального отдела лучевой кости, и более 20% этих переломов соответствуют показаниям к операции. К сожалению, одним из серьезных осложнений этих переломов является развитие аваскулярного некроза (АВН), или гибели кости в результате потери кровоснабжения ее. В настоящее время возможности прогнозирования AVN ограничены. Цель этого исследования - определить, может ли компьютерная томография идентифицировать количественный предиктор АВН после этого типа перелома плечевой кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Современное хирургическое лечение перелома головки плечевой кости не соответствует общепринятому алгоритму лечения. В руководствах по лечению отсутствуют достаточные проспективные контролируемые доказательства, чтобы поддержать какой-либо один вариант в качестве доктрины. Однако общепринятой догмой хирургического лечения переломов с высоким риском аваскулярного некроза (АВН), а также симптоматического асептического некроза головки плечевой кости является эндопротезирование плечевого сустава (артропластика). Это сложный сценарий для более молодых пациентов, у которых сохранение головки плечевой кости является приоритетом из-за ожидаемой продолжительности жизни, которая потребует одной, если не нескольких ревизий эндопротезирования. Имеются данные, свидетельствующие об отсутствии различий в функциональном исходе сложных переломов головки плечевой кости, пролеченных открытой репозицией и внутренней фиксацией (ORIF), с поздним прогрессированием в АВН, и пациентов, перенесших гемиартропластику, из-за риска АВН. Тем не менее, неудачи операции, связанной с АВН, остаются сложной проблемой, часто приводящей к вторичной операции, которая не обходится без негативных последствий. Это исследование направлено на то, чтобы попытаться разработать предиктор, который можно было бы применять к пациентам до первоначального лечения перелома головки плечевой кости.

Конкретными целями исследования, помогающего определить этот предиктор, являются:

  1. У пациентов с переломом головки плечевой кости оцените разницу в усилении фрагментов перелома при многофрагментарных переломах путем сравнения ослабления фрагментов перелома на наложенной йодной карте с нетравматизированной контралатеральной головкой плечевой кости с помощью двухэнергетической компьютерной томографии (DECT).
  2. У пациентов, перенесших ORIF или замену сустава по поводу перелома головки плечевой кости без известных факторов риска АВН, определите взаимосвязь между йодным затуханием в сломанной головке плечевой кости, измеренным до операции с помощью ДЭКТ, и наличием пульсирующего кровотока в головке плечевой кости интраоперационно, как измерено с помощью лазерного доплера.
  3. У пациентов, подвергающихся эндопротезированию сустава по поводу перелома головки плечевой кости без других известных факторов риска АВН, определите взаимосвязь между ослаблением из-за йода в сломанной головке плечевой кости, измеренным до операции с помощью ДЭКТ, и наличием АВН в образце патологии головки плечевой кости.
  4. У пациентов, перенесших ORIF по поводу перелома головки плечевой кости без других известных факторов риска АВН, определите взаимосвязь между йодным затуханием в сломанной головке плечевой кости, измеренным до операции с помощью ДЭКТ, и частотой рентгенологически видимого АВН после 2 лет клинического лечения. следовать за.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Согласие взрослых пациентов с переломами проксимального отдела плечевой кости.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с многофрагментарным переломом проксимального отдела плечевой кости.

Критерий исключения:

  • Пациенты с протезом головки плечевой кости, аппаратным или аваскулярным некрозом в ипсилатеральном плече.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Многофрагментарный перелом проксимального отдела плечевой кости
Все участники, отвечающие критериям входа, будут включены в когорту исследования.
Двухэнергетическая компьютерная томография будет выполнена на обоих плечах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки аваскулярного некроза после перелома головки плечевой кости.
Временное ограничение: В течение 2 лет после коррекции перелома или хирургического вмешательства.
Всем пациентам с переломами головки плечевой кости будет проведено двухэнергетическое КТ-обследование с внутривенным контрастированием, чтобы оценить характер перелома и определить, является ли пациент кандидатом на хирургическое вмешательство. Количество контраста в сломанной головке плечевой кости будет измеряться на этой компьютерной томографии в качестве суррогатного показателя кровотока. После консервативного (без операции) или оперативного (открытая репозиция внутренней фиксации) лечения пациент будет находиться под наблюдением в ортопедической клинике в течение двух лет. Во время каждого визита два раза в год будут сделаны рентгенограммы плеча. Будут использоваться стандартные критерии для оценки рентгенограммы для определения АВН: смешанное просветление и склероз головки плечевой кости, субхондральный коллапс, на который указывает «знак полумесяца» и/или потеря сферичности головки плечевой кости. AVN будет описан как присутствующий или отсутствующий на основании результатов рентгенографии. Частота возникновения АВН будет коррелировать с количеством контраста в головке плечевой кости, измеренным с помощью двухэнергетической КТ.
В течение 2 лет после коррекции перелома или хирургического вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Hoover, MD, PhD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться