Felkarcsont-törések CT képalkotó értékelése
A humerus fej perfúziójának számítógépes tomográfiás kiértékelése elmozdult proximális humerus töréseknél az érelhalás előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A humerus fejtörés jelenlegi sebészeti kezelése nem követi az általánosan elfogadott kezelési algoritmust. A kezelési iránymutatások nem tartalmaznak elegendő prospektív, ellenőrzött bizonyítékot ahhoz, hogy doktrínaként támogassák bármelyik lehetőséget. Az avascularis necrosis (AVN) és a humerus fej tüneti avascularis nekrózisa szempontjából magas kockázatú törések sebészi kezelésének általánosan elfogadott dogmája azonban a vállpótlás (arthroplasztika). Ez egy nehéz forgatókönyv a fiatalabb betegek számára, ahol a humerus fej megőrzése a prioritás, mivel a várható élettartam miatt egy, ha nem több ízületi műtétre lesz szükség. Vannak adatok, amelyek arra utalnak, hogy az AVN kockázata miatt a nyílt redukcióval és belső rögzítéssel (ORIF) kezelt összetett humerus fejtörések funkcionális kimenetele nem különbözik, az AVN-be későn fejlődik, valamint a hemi-arthroplasztikán átesett betegek esetében. Az AVN-hez kapcsolódó műtéti sikertelenség azonban továbbra is kihívást jelentő probléma, amely gyakran másodlagos műtéthez vezet, amely nem mentes negatív eredményektől. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megpróbáljon olyan előrejelzőt találni, amely alkalmazható a betegeknél a humerus fejtörés kezdeti kezelése előtt.
A vizsgálat konkrét céljai ennek a prediktornak a meghatározásában a következők:
- Azoknál a betegeknél, akiknek felkarcsont-törése van, értékelje a törésfragmentum-javulás különbségét többrészes törések esetén, összehasonlítva a jódtérkép fedőrétegén a törési fragmentum gyengülését a nem traumás, ellenoldali humerus fejével Dual Energy Computed Tomography (DECT) segítségével.
- Azoknál a betegeknél, akik ORIF-en vagy ízületi pótláson esnek át humerus fejtörés miatt az AVN kockázati tényezői nélkül, azonosítsa az összefüggést a törött humerus fejben a jód miatti gyengülés, a műtét előtt DECT-vel mérve, és a pulzáló véráramlás jelenléte között a humerus fejben. intraoperatívan, lézer dopplerrel mérve.
- Azoknál a betegeknél, akiknél a humerus fejtörés miatt ízületi pótláson esnek át az AVN egyéb kockázati tényezői nélkül, azonosítsa a kapcsolatot a törött humerus fej jód miatti gyengülése között, a műtét előtt DECT-vel mérve, és az AVN jelenléte között a humerus fej patológiás mintájában.
- Azoknál a betegeknél, akiknél humerus fejtörés miatt ORIF-en estek át az AVN egyéb kockázati tényezői nélkül, azonosítsa a kapcsolatot a törött humerus fejben a jód okozta gyengülés, a műtét előtt DECT-vel mérve, és a radiográfiailag nyilvánvaló AVN előfordulása között 2 éves klinikai kezelés után. nyomon követése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Proximális humerus többrészes törésében szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Felkarcsontfej protézissel, hardverrel vagy vaszkuláris nekrózissal rendelkező betegek az azonos oldali vállban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Többrészes proximális humerus törés
Minden résztvevő, aki megfelel a jelentkezési feltételeknek, bekerül a vizsgálati kohorszba.
|
Kétenergiás komputertomográfiás vizsgálatot végeznek mindkét felkaron.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A humerus fejtörés utáni avascularis nekrózis bizonyítéka.
Időkeret: A törés korrekcióját vagy műtétét követő 2 éven belül.
|
Minden humerus fejtörésben szenvedő betegnél kettős energiájú CT-vizsgálatot végeznek intravénás kontrasztanyaggal, hogy értékeljék a törésmintázatot annak megállapítására, hogy a páciens műtétre jelölt-e.
Ezen a CT-vizsgálaton megmérik a törött humerusfejben lévő kontraszt mennyiségét a véráramlás helyettesítőjeként.
Konzervatív (műtét nélküli) vagy sebészeti (nyílt redukciós belső rögzítés) kezelés után a pácienst két évig az ortopédiai klinikán követik.
Minden évente kétszeri vizit során vállról röntgenfelvételt készítenek.
Az AVN meghatározásához szabványosított kritériumokat kell használni a röntgenfelvételek értékeléséhez: a humerus fej vegyes lucent és szklerotikus megjelenése, a „félhold” jellel jelzett subchondralis összeomlás és/vagy a humerus fej gömbölyűségének elvesztése.
A radiográfiai leletek alapján az AVN jelenlévőnek vagy hiányzónak minősül.
Az AVN előfordulása korrelál a humerus fejen belüli kontraszt mennyiségével, amelyet kettős energiájú CT-vel mérnek.
|
A törés korrekcióját vagy műtétét követő 2 éven belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Hoover, MD, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20000037
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .