Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän hoidon jälkeinen seuranta: CER:n tuominen liittoutumaan

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Rintasyövän hoidon jälkeinen seuranta: Kustannustehokkuustutkimuksen (CER) tuominen liittoutumaan

Lähes kolme miljoonaa elävää naista on selvinnyt rintasyövästä. Lääkärit luottavat kliinisen käytännön ohjeisiin tehdessään päätöksiä jatkohoidosta. Tavoitteena on muun muassa seurata hoidon uusiutumista tai sivuvaikutuksia selviytyneiden keskuudessa. On epäselvää, edustavatko nämä ohjeet parasta lähestymistapaa jollekin potilaalle, koska niissä ei oteta huomioon eroja sairauksissa tai potilaiden mieltymyksissä, eivätkä ne välttämättä ota huomioon viimeaikaisia ​​edistysaskeleita kuvantamisessa ja hoitovaihtoehdoissa. Pyrimme kehittämään rintasyövän hoidon jälkeiseen seurantaan uudenlaista lähestymistapaa, joka on potilaskeskeisempi ja tehokkaampi kuin nykyinen yksikokoinen lähestymistapa ja joka ottaa huomioon yksilölliset riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektimme sisältää kolme päätavoitetta:

  1. Käytä olemassa olevia tietoja kliinisistä tutkimuksista, joita sponsoroi yksi johtavista syöpäyhteistyöryhmistä arvioidaksesi, kuinka uusiutumisen riski ja hoidon sivuvaikutukset vaihtelevat potilaan ja syövän ominaisuuksien mukaan.
  2. Käytä olemassa olevaa tietoa arvioidaksesi viimeisimmän kuvantamistekniikan tehokkuutta eloonjäämisen parantamiseksi potilailla, joita on aiemmin hoidettu rintasyöpään.
  3. Hyödynnä syövästä selviytyneet, syövän tarjoajat ja terveystulostutkijat kehittämään parannettua potilaskeskeistä lähestymistapaa hoidon jälkeisen hoidon ohjaamiseen sekä tunnistamaan tärkeimmät strategiat tulevia satunnaistettuja tutkimuksia varten.

Menetelmät Menetelmiämme on kehitetty potilaiden ja muiden sidosryhmien palautteen perusteella, jotka ovat havainneet laajamittaisen havainnointitutkimuksen tarpeen. Tavoitteena on tuottaa oikea-aikaisia ​​tuloksia ja ohjata sellaisen parannetun lähestymistavan kehittämistä seurantaan, joka tunnistaa yksittäiset potilaan riskitekijät ja mahdollistaa tulevien prospektiivisten tutkimusten suunnittelun. Tässä tutkimuksessa analysoidaan uusiutumistietoja ja hoidon sivuvaikutuksia yli 22 000 potilaalla, jotka osallistuivat aiemmiin rintasyövän hoitoa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin. Hankkeessa analysoidaan myös olemassa olevia tietoja (n=15 000 potilasta) kansallisesta syöpärekisteristä (National Cancer Database), jotta voidaan arvioida, pystyykö uusi kuvantamistekniikka mammografian lisäksi havaitsemaan uusiutumisen aikaisemmin ja parantamaan eloonjäämistä. Lopuksi sitoutamme syövästä selviytyneet, terveydenhuollon tarjoajat ja tutkijat kehittämään uusia ohjeita rintasyövästä selviytyneiden hoitoon ja seurantaan sekä ohjaamaan ja priorisoimaan tulevia mahdollisia tutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34359

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimustavoite 1: Potilaat, jotka ovat osallistuneet yhteen 15:stä suljetusta kliinisestä tutkimuksesta; Tutkimustavoite 2: National Cancer Database (NCDB); Tutkimustavoite 3: Tarkoituksenmukainen otos rintasyövästä selvinneiden, rintasyövän hoidon tarjoajien ja syövän terveyspalvelujen tutkijoiden sidosryhmistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset (kaikki tavoitteet)
  • Rintasyövän diagnoosi (tavoitteet 1 ja 2)
  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) vaiheet I–III (tavoite 1) AJCC vaiheet II–III (tavoite 2)
  • Potilaiden, terveydenhuollon tarjoajien ja tutkijoiden sidosryhmät (tavoite 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alliance for Clinical Trials -tietokanta
Käytä olemassa olevia tietoja kliinisistä tutkimuksista, joita sponsoroi yksi johtavista syöpäyhteistyöryhmistä arvioidaksesi, kuinka uusiutumisen riski ja hoidon sivuvaikutukset vaihtelevat potilaan ja syövän ominaisuuksien mukaan.
Kansallinen syöpätietokanta
Käytä olemassa olevaa tietoa arvioidaksesi uusimman kuvantamistekniikan tehokkuutta uusiutumisen havaitsemiseksi ja eloonjäämisen parantamiseksi potilailla, joita on aiemmin hoidettu rintasyöpään.
Sidosryhmien sitoutuminen
Hyödynnä syövästä selviytyneet, syövän tarjoajat ja terveystulostutkijat kehittämään parannettua potilaskeskeistä lähestymistapaa hoidon jälkeisen hoidon ohjaamiseen sekä tunnistamaan tärkeimmät strategiat tulevia satunnaistettuja tutkimuksia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen aika
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosista
Tietoelementtejä ovat toistumisen päivämäärä ja paikka, toistumisen tyyppi (esim. paikallinen/alueellinen tai kaukainen toistuminen) ja eteneminen.
5 vuotta diagnoosista
Aika myrkyllisyyteen / hoidon sivuvaikutuksiin
Aikaikkuna: Vanhan kliinisen kokeen asianmukaisessa aikakehyksessä. Useimmat kokeet sisältävät 2 vuoden seurannan

Vanhat kliiniset tutkimukset sisältävät yksityiskohtaista tietoa hoidon toksisuudesta ja komplikaatioista. Useimmat tutkimukset sisältävät 2 vuoden seurannan kunkin seuraavan toksisuuden esiintyvyyden ja ilmaantumiseen kuluvan ajan määrittämiseksi: lymfaödeema, kardiotoksisuus ja keuhkotulehdus

Turvallisuusongelma?:

Ei

Vanhan kliinisen kokeen asianmukaisessa aikakehyksessä. Useimmat kokeet sisältävät 2 vuoden seurannan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä diagnoosista
5 vuoden sisällä diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0742 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Muu tunniste: UW Madison)
  • A539713 (Muu tunniste: UW Madison)
  • CE-1304-6543 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • UW14041 (Muu tunniste: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa