Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-Treatment Surveillance in Breast Cancer: Bringe CER til alliansen

22. desember 2022 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Post-Treatment Surveillance in Breast Cancer: Bringing Cost Effectiveness Research (CER) til alliansen

Nesten tre millioner levende kvinner har overlevd brystkreft. Leger er avhengige av retningslinjer for klinisk praksis for å ta beslutninger om oppfølgingsbehandling. Målet er blant annet å overvåke for tilbakefall eller bivirkninger av behandlingen blant overlevende. Det er uklart om disse retningslinjene representerer den beste tilnærmingen for en gitt pasient, da de ikke tar hensyn til forskjeller i sykdom eller pasientpreferanser og kanskje ikke vurderer nyere fremskritt innen bildediagnostikk og behandlingsalternativer. Vi søker å utvikle en ny tilnærming til overvåking etter brystkreftbehandling som vil være mer pasientsentrert og effektiv enn den eksisterende en-størrelse-passer-alle-tilnærmingen og vil vurdere individuelle risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vårt involverer tre hovedmål:

  1. Bruk eksisterende data fra kliniske studier sponset av en av de ledende kreftsamarbeidsgruppene for å evaluere hvordan risikoen for tilbakefall og bivirkninger av behandlingen varierer basert på pasient- og kreftkarakteristika.
  2. Bruk eksisterende data for å evaluere effektiviteten til den nyeste bildeteknologien for å forbedre overlevelsen hos pasienter som tidligere har blitt behandlet for brystkreft.
  3. Engasjer kreftoverlevere, leverandører og helseresultatforskere i utviklingen av en forbedret pasientsentrert tilnærming for å veilede behandling etter behandling, samt identifisering av de høyeste prioriterte strategiene for potensielle randomiserte studier.

Metoder Våre metoder er utviklet basert på innspill fra pasienter og andre interessenter som identifiserte behovet for en storstilt observasjonsstudie. Målet er å produsere rettidige resultater, og veilede utviklingen av en forbedret tilnærming til overvåking som gjenkjenner individuelle pasientrisikofaktorer og gir mulighet for utforming av fremtidige prospektive studier. Denne studien analyserer tilbakefallsdata og behandlingsbivirkninger på over 22 000 pasienter involvert i tidligere kliniske studier på brystkreftbehandling. Prosjektet innebærer også analyse av eksisterende data (n=15 000 pasienter) fra et nasjonalt kreftregister (National Cancer Database) for å evaluere om ny bildeteknologi, utover mammografi, er i stand til å oppdage residiv tidligere og forbedre overlevelsen. Til slutt vil vi engasjere kreftoverlevere, helsepersonell og forskere for å utvikle ny veiledning for omsorg og overvåking av brystkreftoverlevere, og for å veilede og prioritere fremtidige prospektive studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34359

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningsmål 1: Pasienter som har deltatt i 1 av 15 lukkede kliniske studier; Forskningsmål 2: Nasjonal kreftdatabase (NCDB); Forskningsmål 3: Målrettet utvalg av overlevende brystkreft, leverandør av brystkreftbehandling og interessenter for krefthelsetjenesteforskere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner (alle mål)
  • Diagnose av brystkreft (mål 1 og 2)
  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) trinn I-III (Mål 1) AJCC trinn II-III (Mål 2)
  • Pasient-, helsepersonell- og forskerinteressenter (mål 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alliance for Clinical Trials Database
Bruk eksisterende data fra kliniske studier sponset av en av de ledende kreftsamarbeidsgruppene for å evaluere hvordan risikoen for tilbakefall og bivirkninger av behandlingen varierer basert på pasient- og kreftkarakteristika.
Nasjonal kreftdatabase
Bruk eksisterende data for å evaluere effektiviteten til den nyeste bildeteknologien for å oppdage tilbakefall og forbedre overlevelsen hos pasienter som tidligere har blitt behandlet for brystkreft.
Interessentengasjement
Engasjer kreftoverlevere, leverandører og helseresultatforskere i utviklingen av en forbedret pasientsentrert tilnærming for å veilede behandling etter behandling, samt identifisering av de høyeste prioriterte strategiene for potensielle randomiserte studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gjentakelse
Tidsramme: 5 år fra diagnose
Dataelementer inkluderer dato og sted for gjentakelse, type gjentakelse (f.eks. lokal/regional eller fjern gjentakelse) og progresjon.
5 år fra diagnose
Tid til toksisitet/bivirkninger av behandling
Tidsramme: Innenfor relevant tidsramme for eldre klinisk utprøving. De fleste forsøk inkluderer 2-års oppfølging

Eldre kliniske studier inneholder detaljerte data om behandlingstoksisitet og komplikasjoner. De fleste studier inkluderer 2-års oppfølging for å bestemme prevalens og tid til presentasjon for hver av følgende toksisiteter: lymfødem, kardiotoksisitet og pneumonitt

Sikkerhetsproblem?:

Nei

Innenfor relevant tidsramme for eldre klinisk utprøving. De fleste forsøk inkluderer 2-års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til døden
Tidsramme: Innen 5 år fra diagnosetidspunktet
Innen 5 år fra diagnosetidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0742 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Annen identifikator: UW Madison)
  • A539713 (Annen identifikator: UW Madison)
  • CE-1304-6543 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • UW14041 (Annen identifikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere