Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter behandling i brystkræft: Bringe CER til Alliancen

22. december 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Post-Treatment Surveillance in Breast Cancer: Bring Cost Effectiveness Research (CER) til Alliancen

Næsten tre millioner nulevende kvinder har overlevet brystkræft. Læger er afhængige af kliniske retningslinjer for at træffe beslutninger om opfølgende behandling. Målet er blandt andet at monitorere for tilbagefald eller bivirkninger af behandlingen blandt overlevende. Det er uklart, om disse retningslinjer repræsenterer den bedste tilgang for en given patient, da de ikke tager højde for forskelle i sygdom eller patientpræferencer og måske ikke tager højde for de seneste fremskridt inden for billeddannelse og behandlingsmuligheder. Vi søger at udvikle en ny tilgang til overvågning efter brystkræftbehandling, som vil være mere patientcentreret og effektiv end den eksisterende one-size-fits-all tilgang og vil tage højde for individuelle risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores projekt involverer tre primære mål:

  1. Brug eksisterende data fra kliniske forsøg sponsoreret af en af ​​de førende kræftsamarbejdsgrupper til at evaluere, hvordan risikoen for tilbagefald og bivirkninger af behandlingen varierer baseret på patient- og kræftkarakteristika.
  2. Brug eksisterende data til at evaluere effektiviteten af ​​den nyeste billedteknologi til at forbedre overlevelsen hos patienter, der tidligere er blevet behandlet for brystkræft.
  3. Engager kræftoverlevere, udbydere og forskere i sundhedsresultater i udviklingen af ​​en forbedret patientcentreret tilgang til at vejlede efterbehandlingspleje samt identifikation af de højest prioriterede strategier for potentielle randomiserede forsøg.

Metoder Vores metoder er udviklet på baggrund af input fra patienter og andre interessenter, som identificerede behovet for en storstilet observationsundersøgelse. Målet er at producere rettidige resultater og vejlede udviklingen af ​​en forbedret tilgang til overvågning, der genkender individuelle patientrisikofaktorer og giver mulighed for design af fremtidige prospektive undersøgelser. Denne undersøgelse analyserer tilbagefaldsdata og behandlingsbivirkninger på over 22.000 patienter involveret i tidligere kliniske forsøg med brystkræftbehandling. Projektet involverer også analyse af eksisterende data (n=15.000 patienter) fra et nationalt cancerregister (National Cancer Database) for at evaluere, om ny billeddiagnostisk teknologi, ud over mammografi, er i stand til at opdage tilbagefald tidligere og forbedre overlevelsen. Endelig vil vi engagere kræftoverlevere, sundhedsudbydere og forskere til at udvikle ny vejledning til pleje og overvågning af brystkræftoverlevere og til at vejlede og prioritere fremtidige prospektive forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34359

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningsmål 1: Patienter, der har deltaget i 1 ud af 15 lukkede kliniske forsøg; Forskningsmål 2: National Cancer Database (NCDB); Forskningsmål 3: Målrettet stikprøve af brystkræftoverlevere, udbydere af brystkræftbehandling og interessenter for forskere inden for kræftsundhedstjenester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder (alle mål)
  • Diagnose af brystkræft (Mål 1 og 2)
  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) trin I-III (Mål 1) AJCC trin II-III (Mål 2)
  • Patient, sundhedsplejerske og forskeres interessenter (mål 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alliance for Clinical Trials Database
Brug eksisterende data fra kliniske forsøg sponsoreret af en af ​​de førende kræftsamarbejdsgrupper til at evaluere, hvordan risikoen for tilbagefald og bivirkninger af behandlingen varierer baseret på patient- og kræftkarakteristika.
National Cancer Database
Brug eksisterende data til at evaluere effektiviteten af ​​den nyeste billedteknologi til at detektere tilbagefald og forbedre overlevelsen hos patienter, der tidligere er blevet behandlet for brystkræft.
Interessentengagement
Engager kræftoverlevere, udbydere og forskere i sundhedsresultater i udviklingen af ​​en forbedret patientcentreret tilgang til at vejlede efterbehandlingspleje samt identifikation af de højest prioriterede strategier for potentielle randomiserede forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentagelse
Tidsramme: 5 år fra diagnosen
Dataelementer omfatter datoen og stedet for gentagelse, type af gentagelse (f.eks. lokal/regional eller fjern gentagelse) og progression.
5 år fra diagnosen
Tid til toksicitet/bivirkninger af behandling
Tidsramme: Inden for den relevante tidsramme for ældre kliniske forsøg. De fleste forsøg inkluderer 2-års opfølgning

Ældre kliniske forsøg indeholder detaljerede data om behandlingstoksicitet og komplikationer. De fleste forsøg inkluderer 2-års opfølgning for at bestemme prævalensen og tiden til præsentation for hver af følgende toksiciteter: lymfødem, kardiotoksicitet og pneumonitis

Sikkerhedsproblem?:

Ingen

Inden for den relevante tidsramme for ældre kliniske forsøg. De fleste forsøg inkluderer 2-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til døden
Tidsramme: Inden for 5 år fra diagnosetidspunktet
Inden for 5 år fra diagnosetidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0742 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Anden identifikator: UW Madison)
  • A539713 (Anden identifikator: UW Madison)
  • CE-1304-6543 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • UW14041 (Anden identifikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Abonner